PRESCRIPCIÓN, FARMACIA y UTILIZACIÓN
Prescripción
Cardiovascular. Aspirina en prevención primaria de enfermedad cardiovascular y cancer: revision del balance de pruebas provenientes de ensayos clínicos aleatorizados y revisions
(Aspirin in Primary Prevention of Cardiovascular Disease and Cancer: A Systematic Review of the Balance of Evidence from Reviews of Randomized Trials)
Paul Sutcliffe, Martin Connock, Tara Gurung y cols.
Plos ONE, 8(12): e81970. doi:10.1371/journal.pone.0081970
Traducido por Salud y Fármacos
Antecedentes: A pesar de las recomendaciones generalizadas de usar aspirina para la prevención primaria de enfermedad cardiovascular (ECV) y cáncer, los beneficios netos de este tratamiento no están del todo claros. Nos hemos propuesto re-evaluar, empleando métodos novedosos, el balance beneficio riesgo de aspirina, a través de ensayos clínicos aleatorizados, revisiones sistemáticas y meta-análisis.
Método y resultados: Las fuentes bibliográficas incluyeron diez bases de datos electrónicas, contacto con expertos, y escrutinio de bibliografía de los estudios incluidos. Las búsquedas se efectuaron en septiembre de 2012 y fueron restringidas a publicaciones desde el 2008. De las 2.572 publicaciones potencialmente relevantes, 27 cumplieron con los criterios de inclusión. Se llevaron a cabo meta-análisis de brazos controlados para estimar la frecuencia de eventos, modelaje de mortalidad por cualquier causa y plots L’Abbé para estimar la heterogeneidad. Los beneficios y daños, en términos absolutos fueron bajos: se evitaron de 60 a 84 eventos cardiovasculares graves y de 34 a 36 muertes por cáncer colorectal por 100.000 personas/año; por otro lado se produjeron de 46 a 49 eventos hemorrágicos mayores y de 68-117 hemorragias gastrointestinales mayores. Las reducciones en mortalidad por cualquier causa fueron mínimas e inciertas (HR 0,96; IC 95%: 0,90-1,02 a los 20 años; RR 0,94; IC 95%: 0,88 a 1,00 a los 8 años). Hubo un cambio no significativo en la ECV total (RR 0,85; IC 95%: 0,69-1,06) y el cambio en la mortalidad total por cáncer varió del 0,76 (IC 95%: 0,66-0,88) al 0,93 (IC 95%: 0,84-1,03) dependiendo de la duración del seguimiento y de los estudios incluidos. Hubo un incremento del 37% en el riesgo de hemorragia gastrointestinal (RR 1,37, IC 95%: 1,15-1,62), un incremento del 54-66% en el riesgo de hemorragia mayor (Tasa de Frecuencia del análisis IPD 1,54; IC 95%: 1,30-1,82 y RR 1,62; IC 95%: 1,31-2,00), y un incremento del 32-38% en el riesgo de ictus hemorrágico (Tasa de Frecuencia del análisis IPD 1,32; IC 95%: 1,00-1,74; RR 1,38; IC 95%: 1,01-1,82).
Conclusiones: Los hallazgos indican un efecto pequeño en términos absolutos de aspirina teniendo en cuenta el impacto de estas enfermedades. Cuando se emplea aspirina en prevención primaria de enfermedad cardiovascular, los daños absolutos exceden a los beneficios. Las estimaciones sobre el beneficio en cáncer se fundamentan en re-análisis selectivos y restrospectivos de ensayos clínicos aleatorizados por lo que se requiere más información.