PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN

Prescripción

Los médicos del Reino Unido instan al sistema nacional de salud (NHS) a que faciliten el uso Avastin de Roche para el tratamiento de la degeneración macular (AMD) (UK physicians urge the NHS to make Roche’s Avastin available for AMD)
Joe Barber
First Word Pharma, 24 de febrero de 2015
http://www.firstwordpharma.com/node/1265257#axzz3SmMFrAW5
Traducido por Salud y Fármacos

Los médicos del Reino Unido han pedido que el sistema nacional de salud (NHS) asegure la disponibilidad de Avastin de Roche (bevacizumab) para el tratamiento de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMAE). Los líderes de 120 grupos de comisionados para la actualización de protocolos de tratamiento (NHS Clinical Commissioners) afirmaron que el uso de Avastin de Roche en lugar de Lucentis de Novartis (ranibizumab) podría reducir el gasto sanitario en £102 millones (US$157,6 millones) anuales. Amanda Doyle, co-presidente de los comisionados para la actualización de protocolos de NHS, comentó: “Como clínicos, estamos viendo un aumento en la incidencia de esta enfermedad crónica debido al envejecimiento de la población, y como comisionados tenemos la responsabilidad de asegurar que cada libra que se gasta tiene el máximo impacto, y esto es todavía más importante teniendo en cuenta las presiones financieras que enfrenta el NHS”.

En concreto, los médicos observaron que Lucentis tiene un precio de alrededor de £700 libras (US$1.081) por inyección, en comparación con un precio de alrededor de £60 libras (US$93) del Avastin, cuando se utiliza en oftalmología, y agregó que aunque las terapias tienen modos de acción similares, la normativa vigente ha dificultado que los médicos puedan prescribir Avastin, como tratamiento fuera de etiqueta, al no estar aprobado para el tratamiento de la DMAE húmeda.

Tanto Roche como Novartis han desalentado la sustitución de Lucentis por Avastin, argumentando que los dos tratamientos fueron desarrollados para diferentes propósitos y que Lucentis es más seguro en el tratamiento de la DMAE húmeda. “Avastin no tiene permiso de comercialización para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad, ya que no está desarrollado y fabricado para cumplir con las normas de administración intraocular”, comentó Roche.

Además, Pablo Catchpole, director de precio y acceso de la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica, afirmó que los comisionados del NHS están “tratando de eludir un sistema de regulación y potencialmente poniendo en peligro la seguridad del paciente”. Catchpole añadió “la MHRA y NICE son las autoridades competentes para emitir directrices para el NHS sobre la seguridad, la calidad y la efectividad clínica y el costo-efectividad de los medicamentos, y los comisionados están legalmente obligados a poner en práctica las recomendaciones de NICE.”

En septiembre de 2014, una revisión de la Biblioteca Cochrane llegó a la conclusión de que las políticas que favorecen a Lucentis sobre el Avastin para el tratamiento de DMAE, en términos de la seguridad del producto, no son compatibles con la evidencia disponible. A principios del año pasado, un estudio publicado en la revista Health Affairs estimó que el uso de Avastin en lugar de Lucentis para ciertas indicaciones oftalmológicas podría generar en los EE UU cerca de US$29.000 millones en ahorros en atención médica en 10 años.

Mientras tanto, el regulador de la competencia en Italia multó a Novartis y Roche por un total combinado de €182,5 millones (US$206,9 millones) por presuntamente conspirar para desalentar el uso fuera de indicación de Avastin para el tratamiento de DMAE, mientras que el ministerio de salud del país reveló que estaba solicitando una compensación de €1.200 millones (US$1,4 millones) en concepto de indemnización por parte de las compañías. Además, las autoridades de la competencia en Francia allanaron las oficinas de Novartis y Roche en abril del año pasado como parte de una investigación para determinar si las empresas se pusieron de acuerdo para evitar el uso fuera de indicación de Avastin en el tratamiento de la DMAE.