Ética, Derecho y Ensayos Clínicos

Investigaciones

• ¿Son sus medicamentos seguros? La FDA encubre evidencia de fraude en los ensayos clínicos.

Conducta de la industria

• EE UU. La SEC alerta a las empresas farmacéuticas para que sean honestas sobre la correspondencia que mantienen con la FDA
• Médicos sin Fronteras pide a las farmacéuticas que hagan públicos los precios de las vacunas en cada país
• Médicos del Mundo presentan recurso para bajar precio de tratamiento contra hepatitis C (sofosbuvir, Sovaldi)
• Primer ataque del gestor de un grupo de inversionistas de riesgo a las patentes dudosas. Ampyra, el medicamento de Acorda contra la esclerosis múltiple
• El Director ejecutivo de Bayer inyecta una dosis de riesgo estadounidense
• Gilead pone en riesgo la confidencialidad de los pacientes y el tratamiento de la hepatitis C
• El Programa anti-desvío de Gilead para los medicamentos para la hepatitis C viola los derechos de los pacientes con la excusa de proteger los derechos de la propiedad intelectual
• Gilead explora el extranjero para proteger los beneficios de Sovaldi del pago de impuestos
• El director ejecutivo de Novartis: Podemos recobrar nuestro nombre prestigiosos después del golpe que sufrimos en Japón
• Teva probablemente ha violado la FCPA, leyes locales en Rusia, América Latina, y en otras partes

Conflictos de interés

• La OMS y el conflicto de interés médico
• Colombia. Minsalud busca poner ‘tatequieto’ a dádivas de farmacéuticas a médicos
• Merck se pelea con British Columbia por haber sacado su píldora para la diabetes
• El poder del lobby farmacéutico. Los intereses de una industria global en España

Publicidad y Promoción

• La industria necesita participar más en la conversación de social media

Adulteraciones, Falsificaciones y Decomisos

• Chile. OS-7: explosivo aumento en la incautación de fármacos comercializados ilegalmente
• Costa Rica vuelve a retener medicinas de contrabando provenientes de Nicaragua

Litigación, Multas, Robos

• Un juez da luz verde a Novartis para que comercialice el biosimilar de Neupogen, de Amgen, pero la batalla legal sigue ofuscando el inicio de la era de los biosimilares
• Médicos del Mundo presentan recurso para bajar precio de tratamiento contra hepatitis C (sofosbuvir, Sovaldi)
• Primer ataque del gestor de un grupo de inversionistas de riesgo a las patentes dudosas. Ampyra, el medicamento de Acorda contra la esclerosis múltiple
• Teva paga US$1200 millones para resolver las denuncias de pago por demora
• Colombia. Controversia por fallo que admite medicamentos sin registro Invima
• Costa Rica. 165 enfermos al año acuden a Sala IV para pedir fármacos
• Honduras. Denuncian malversación de L50 millones en Salud
• México. Ratifica SCJN resolución contra farmacéuticas por prácticas monopólicas
• Uruguay. Tiene cáncer y se queda sin fármacos tras decisión judicial

Globalización de los Ensayos Clínicos

• Quintiles profundiza su presencia en América Latina a través de un acuerdo con Argentina
• Tendencias en la investigación con seres humanos en Brasil

Ética y Ensayos Clínicos

• Guatemala. El drama de los guatemaltecos infectados de sífilis por EEUU
• Perú. Farmacéuticas usan a más de 3000 niños peruanos para experimentos médicos

Gestión, Metodología, Conflictos de interés

• Perú. El Ministerio de Salud investigará los ensayos clínicos en niños
• Perú. Se suspenden ensayos clínicos en niños y se inicia una investigación
• Perú. Publicarán reglamento de experimentos “más estricto”
• Perú. Médico del INEN tiene a su cargo 17 ensayos clínicos
• Reacciones adversas en ensayos clínicos con nuevos fármacos conducidos en Brasil. Años 2000 y 2012
• EE UU. Los resultados de la mayoría de ensayos clínicos no se reportan a tiempo al gobierno

Regulación, Registro, Diseminación de resultados

• Chile. Sitio web agrupa a los estudios médicos que se hacen en Chile
• La declaración de la OMS sobre la obligación de revelar los resultados de los ensayos clínicos