Los analistas esperan que Venclexta de AbbVie llegue a tener entre US$1.500 millones y $2.000 millones en ventas al final de la década.

Los analistas han dicho que Venclexta (venetoclax), el nuevo tratamiento contra la leucemia de AbbVie, llegará s ser un medicamento de grandes ventas. Pero a menos que algo cambie, Inglaterra no ayudará a que este medicamento alcance esta meta.

El miércoles, el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Servicios (NICE) rechazó el producto -conocido en Europa como Venclyxto – para su uso rutinario en el Sistema Nacional de Salud. Y no fue sólo el precio del medicamento lo que provocó el rechazo.

NICE escribe en su borrador de la guía que un comité de evaluación señaló que hay “bastante incertidumbre” en la evidencia que ha aportado la farmacéutica para solicitar la cobertura del medicamento que se utiliza para tratar a subgrupos de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC).

Las preocupaciones del comité incluyeron el diseño de los ensayos clínicos de un solo brazo del medicamento, lo que “significa que los resultados están potencialmente sesgados”; el hecho de que “los ensayos incluyeran a relativamente pocas personas”; y la fuente de datos de un ensayo que compara a Venclyxto con el mejor tratamiento.

“Los pacientes en el estudio comparativo no representan a aquellos para quienes venetoclax puede ser la opción”, dijo el comité.

Como es común cuando se trata de costosos medicamentos contra el cáncer que tratan de filtrarse y superar la revisión del guardián, NICE también cuestionó el precio del producto. El perro guardián normalmente acepta medicamentos que pueden prolongar un año de vida ajustado a la calidad (QALY) a un costo máximo de entre £20,000 y £ 30,000, y el fármaco de AbbVie excedió ese rango.

Es un revés para AbbVie, que quiere ampliar el mercado de su inhibidor BCL-2, el primer producto de esta clase que se comercializa. En este momento, el medicamento ha sido aprobado para un grupo pequeño de enfermos con LLC difícil de tratar, pero también cuenta con designaciones innovadoras para otros dos usos, lo que involucraría a muchos más pacientes.

Como dijeron los ejecutivos de la empresa farmacéutica de Illinois el mes pasado cuando presentaron las ganancias del cuarto trimestre de la compañía, se espera que en el 2017 Venclexta tenga ventas de solo US$125 millones, ya que su actual indicación en EE UU llega a un mercado de US$300 millones que está controlado por Imbruvica también de AbbVie. Pero a medida que la compañía aumente la lista de aprobaciones de la FDA para otros usos, los analistas esperan tener ventas netas del producto de US$1.500 millones a $2.000 millones para finales de la década.