Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
India. La Corte Suprema busca razones para denegar la patente de medicamentos contra el cáncer de próstata
Daily News and Analysis, 5 de marzo de 2017
http://www.dnaindia.com/health/report-hc-seeks-reason-for-denial-of-prostrate-cancer-drug-patent-2342983
Traducido por Salud y Fármacos
El Tribunal Superior de Delhi ha pedido al Centro que explique las razones por las que la oficina de patentes de India ha rechazado la solicitud de patente de un medicamento contra el cáncer de próstata que habían presentado los Regentes de la Universidad de California.
“¿Cómo justifica el funcionario (de la oficina de patentes) su orden? ¿En qué evidencia ha basado su dictamen?” preguntó el juez Sanjeev Sachdeva.
También envió una notificación al Centro y solicitó su respuesta antes del 2 de mayo.
La universidad, que afirma haber inventado el medicamento Xtandi para el tratamiento del cáncer de próstata, ha dicho que desde 2007, reconociendo su valor como producto innovador, más de 50 jurisdicciones de todo el mundo le han aprobado la patente.
La universidad dijo que si bien India le ha otorgado el permiso de comercialización, la oficina de patentes rechazó su solicitud de patente diciendo que el producto no es innovador y sin explicar cómo o en base a qué evidencia había llegado a esa conclusión.
La japonesa Astellas Pharma, que tiene los derechos de comercialización del medicamento fuera de EE UU, vende el medicamento en India a un precio de 3,350.000 rupis (1US$= 65,4 rupis) por paquete de 112 cápsulas, para un mes de tratamiento.
La universidad, representada por el abogado P Chidambaram, sostuvo que su solicitud de patente, presentada en 2007, fue rechazada en noviembre del año pasado únicamente porque algunos competidores se opusieron.
Ni siquiera las pruebas presentadas por la universidad en apoyo de su solicitud fueron consideradas o mencionadas en el informe donde se les denegaba la patente, dijo.
Ha pedido que su solicitud de patente sea remitida de nuevo a la autoridad para que tome en consideración las pruebas presentadas por la universidad en apoyo de su solicitud.
Comentario de Jamie Love (5 de marzo de 2017)
La Universidad de California está tratando de ampliar el monopolio de Astellas con este medicamento. En este momento, los productores de genéricos de la India pueden proporcionar versiones más asequibles.
Me gustaría elaborar algunos aspectos del precio de Xtandi en la India, el medicamento contra el cáncer de próstata que la Universidad de California autorizó a Astellas. En este caso, un suministro de 28 días tiene un precio de Rs. 3,35 lakh. Un lakh equivale a 100.000. El precio en dólares del suministro de 28 días es de US$5.200.
El precio de un día de tratamiento son US$186, un año de tratamiento cuesta US$67.832. El medicamento no cura, sino que es un tratamiento que se debe tomar mientras funcione.
El ingreso per cápita en la India en 2015 era de US$1.600, o US$ 4,38 por día. Creo que la Universidad de California necesita explicar por qué autoriza un medicamento contra el cáncer a una compañía que cobra US$186 por día en la India.