Aegerion acordó pagar casi US$36 millones a los federales por promover fuera de etiqueta a Juxtapid, pero un juez federal pensó que no era suficiente. El martes, condenó a la compañía a pagar el mismo total, solo que esta vez, los pacientes obtuvieron una porción del acuerdo.

“Siento muy fuertemente que las personas que fueron perjudicadas por este crimen deberían recibir alguna recompensa”, dijo el juez del Tribunal de Distrito de los EE UU William Young, según cita el Boston Globe.

En lugar de pagar todo el monto al gobierno federal, Aegerion entregará US$7,2 millones a pacientes que utilizaron Juxtapid para una indicación no aprobada por la FDA. De acuerdo con un comunicado de la compañía, las sanciones generales por marketing de Juxtapid ascienden a US$40,1 millones, incluyendo los pagos al estado y a la Comisión Nacional de Mercado de Valores (SEC).

Ahora fusionada con Novelion Therapeutics, Aegerion sacó a su equipo directivo y contrató a nuevos vendedores después de que el Departamento de Justicia lanzara su investigación sobre el marketing, informa el Globe, citando documentos judiciales. Durante la audiencia de la sentencia, el COO de Novelion, Jeffrey Hackman, dijo que la compañía se extralimitó en las reglas y aceptó la responsabilidad por las violaciones de sus ex empleados.

“Aceptamos la responsabilidad total de esta conducta”, dijo Hackman, citado por el Globe. “Nunca debería haber ocurrido y nos esforzaremos en garantizar que nunca vuelva a ocurrir”.

En el esquema de acuerdos por marketing fuera de etiqueta, US$36 millones es bastante bajo, pero una vez más, Juxtapid no es el tipo de fármaco de gran éxito y no ha tenido problemas anteriores de marketing. Novelion calculó que las ventas de 2017 alcanzaron un máximo de US$85 millones, inferior a los US$101 millones en 2016, según los datos financieros más recientes de la compañía.

Sin embargo, la mayoría de los acuerdos recientes en ese ámbito han sido de doble dígito, incluyendo el acuerdo de Allergan por US$13 millones para resolver reclamaciones relacionadas con sus medicamentos oculares y el acuerdo de Novo Nordisk de US$60 millones porque los representantes de ventas minimizaron los requisitos de gestión de riesgos en su producto para la diabetes Victoza. Pero Celgene acordó pagar US$280 millones para terminar con los reclamos de comercialización de su fármaco más vendido, Revlimid, y Shire dijo que desembolsaría US$350 millones para terminar con las denuncias de comercialización de Dermagraft.

En su declaración del martes, Novelion calificó la sentencia como un “hito importante” que le permitirá enfocarse en el futuro de su negocio. “Como compañía, estamos profundamente comprometidos con el cumplimiento de las leyes y normativas”, dijo el presidente Jason M. Aryeh. “En un esfuerzo por dejar atrás los desafíos heredados de Aegerion, hemos trabajado incansablemente para construir una cultura de integridad y ética bajo nuestro nuevo equipo gerencial y junta directiva”.