Resumen de los autores
Hay muchas dificultades para llevar a cabo investigaciones clínicas sin el apoyo de la industria farmacéutica. En este estudio observacional retrospectivo, se compararon algunas características del diseño, el registro público de ensayos clínicos y la tasa de publicación de los ensayos clínicos no comerciales con las de los de ensayos clínicos comerciales.

Entre mayo de 2004 y mayo de 2009 se presentaron un total de 809 solicitudes de evaluación de ensayos clínicos con fármacos al comité de ética de investigación de un hospital terciario, y el 16,3% de los ensayos no fueron comerciales. Se trata principalmente de ensayos controlados fase IV, multicéntricos nacionales y no enmascarados, en comparación con los ensayos comerciales que fueron principalmente ensayos de fase II-III, multicéntricos internacionales y enmascarados de doble ciego. Los ensayos comerciales se registraron y publicaron con más frecuencia que los no comerciales. Se necesita más financiamiento para investigación no comercial. Los resultados de la investigación, comercial o no comercial deben diseminarse para no comprometer su valor científico o social.

Datos adicionales seleccionados por Salud y Fármacos
En Europa, entre el 10 y el 30% de los ensayos clínicos con medicamentos no son comerciales, es decir, están financiados por centros de investigación o universidades, sin que intervenga para nada la industria.

Entre mayo 2004 y mayo 2009, el comité de ética del Valle Hebrón (Barcelona) revisó 809 protocolos de ensayos clínicos con medicamentos, emitiendo una opinión desfavorable en 31 de ellos (3,8%), sin que hubiera diferencias estadísticamente significativas según el tipo de patrocinio.

En el Cuadro 1 se puede ver que, de los 778 ensayos clínicos aprobados, el 83,7% tenían financiamiento de la industria. La mayoría de los estudios no comerciales eran estudios multicéntricos a nivel nacional, de Fase IV y abiertos.

El Cuadro 2 indica que, una vez la agencia reguladora aprobó los estudios, los no comerciales tardaron más en arrancar que los patrocinados por la industria.

Además, una mayor proporción de los estudios patrocinados por la industria fueron registrados en clinicaltrials.gov (91,7% vs 55,9%) y publicados en revistas en inglés (63,8% versus 39,4%, p<0,001).