La empresa Biogen ha apostado de nuevo por la investigación y el desarrollo de productos para la enfermedad del Alzheimer, y ha adelantado US$75 millones a la Pfizer por una molécula en fase temprana de experimentación. La Pfizer había hecho pruebas en voluntarios sanos con la candidata, PF-05251749, antes de abandonar la investigación y el desarrollo en el campo de la neurociencia en 2018.

PF-05251749 es un inhibidor de CK1 que se empezó a estudiar porque hay evidencia de que puede atravesar la barrera hematoencefálica y regular los ritmos circadianos, mejorando así los síntomas conductuales y neurológicos en pacientes afectos de enfermedades como el Alzheimer. Antes de abandonar la investigación y el desarrollo en neurociencia en 2018, la Pfizer reunió datos clínicos sobre la seguridad y el mecanismo de acción del medicamento.

La Biogen cree que los datos generados hasta la fecha merecen un mayor desarrollo, por lo que para agregar el medicamento a su cartera decidió pagar US$75 millones y comprometerse a invertir hasta US$635 millones para conseguir dianas y avanzar en su desarrollo y comercialización hasta la aprobación.

Al revelar el acuerdo, la Biogen destacó como indicaciones: el ocaso de los pacientes con Alzheimer, y el trastorno irregular del ritmo del sueño (ISWRD) en los pacientes con Parkinson. El ocaso hace que 1 de cada 5 pacientes con Alzheimer experimente confusión y ansiedad al final del día. La ISWRD impide el sueño nocturno en los pacientes con Parkinson, provocando síntomas como la fatiga.

Biogen cree que el efecto de PF-05251749 en los ritmos circadianos puede convertirlo en un tratamiento efectivo para el ocaso de los pacientes con Alzheimer, y para la ISWRD. Conceptos similares explican los estudios sobre el uso de melatonina para tratar estas dos afecciones, pero aún no se concreta en una intervención farmacológica establecida.

La disposición de la Biogen a invertir para cambiar eso, es una prueba más de su compromiso con el Alzheimer. A fines del año pasado, la empresa adelantó a la Ionis Pharmaceuticals US$45 millones por IONIS-MAPT Rx, un tratamiento antisentido dirigido a tau que se encuentra en ensayos clínicos fase 1 en pacientes con Alzheimer leve.

Si Biogen se sale con la suya, IONIS-MAPT Rx y PF-05251749 serán parte de una cartera de Alzheimer liderada por un producto comercial, a saber, aducanumab, el medicamento anti-amiloide que está a punto de ser revisado por la FDA, a pesar de haber fracasado en un análisis de futilidad de fase 3. El director médico de la Biogen, Al Sandrock, considera que el PF-05251749 encaja bien con los otros activos de su compañía.

“Este activo complementa muy bien nuestra cartera de posibles terapias modificadoras de enfermedades. Muchos pacientes con Alzheimer y Parkinson sufren trastornos debilitantes del sueño y agitación, y creemos que la regulación del ritmo circadiano puede ser prometedora para abordar estos desafiantes síntomas neurológicos y conductuales”, dijo Sandrock en un comunicado.