Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Derecho
Litigación y Multas
Roche. Rumanía multa a Roche con US$14 millones por socavar la competencia biosimilar y genérica (Romania fines Roche $14M for undermining biosimilar, generic competition)
Zachary Brennan
Endpoints, 27 de enero de 2020
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/1/romania-fines-roche-14m-for-undermining-biosimila
Traducido por Salud y Fármacos
La semana pasada, el Consejo de Competencia de Rumania multó a la subsidiaria rumana de Roche con €12,9 millones (US$14,2 millones) tras dos investigaciones que datan de 2017 y descubrieron cómo la compañía bloqueó el acceso a versiones más baratas de sus medicamentos contra el cáncer.
El consejo descubrió que Roche empleó varias tácticas para que los competidores atrasaran la producción de biosimilares de sus medicamentos de grandes ventas MabThera (rituximab) y Herceptin (trastuzumab). El presidente del consejo de competencia estimó que los biosimilares podrían haber ahorrado al Ministerio de Salud más de €7 millones (US$7,7 millones).
“Las compañías que producen medicamentos innovadores deben centrarse en desarrollar y comercializar medicamentos nuevos y más eficientes que mejoren la salud de los pacientes, y no en explotar el medicamento patentado para el que existen alternativas más baratas”, dijo Bogdan Chirițoiu, presidente del Consejo de Competencia.
La otra investigación involucró el medicamento contra el cáncer Tarceva (erlotinib), y el consejo descubrió que la compañía usó la Tarjeta de Paciente de Roche y su centro de llamadas para ayudar a los pacientes a pagar Tarceva y evitar que compraran otro medicamento similar.
Un portavoz de Roche dijo a Focus: “Nuestra compañía apelará en la corte las decisiones del Consejo de Competencia en las investigaciones n. 1138/2017 y 1127/2017, porque el Consejo no consideró una serie de pruebas que respaldan la inocencia de la compañía, y de mala fe ignoró por completo una decisión judicial final, que establece nuestra falta de culpabilidad, en la investigación sobre la adquisición centralizada de oncológicos.
“Además de las acciones judiciales contra las dos decisiones, nos reservamos el derecho de presentar quejas penales contra todos aquellos que estuvieron involucrados en la emisión de estas decisiones, que son manifiestamente parciales y carecen de profesionalismo”, agregó el portavoz.
En comparación, en EE UU, los genéricos de Tarceva se lanzaron en mayo pasado y las versiones biosimilares de rituximab y trastuzumab también se comercializaron más recientemente, con precios que son alrededor del 25% inferiores al costo de adquisición al por mayor de los productos de referencia.
