Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Objetivos. Las reacciones adversas a los medicamentos (RAM) son causas importantes de muerte. Sin embargo, los principales fármacos implicados son relativamente desconocidos. El objetivo de este estudio es caracterizar las muertes relacionadas con fármacos que se han registrado en una gran base de datos de farmacovigilancia durante los últimos diez años.
Métodos. Se hizo un análisis retrospectivo de VigiBase, la base de datos de farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud, para identificar las reacciones adversas mortales que los médicos registraron entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2019, tanto en mujeres como hombres, de 18 años o más años. El análisis descriptivo identificó la edad y el sexo de los afectados, y los fármacos sospechosos. Se estudiaron las diferencias en informar según el sexo, la edad y los continentes haciendo un análisis de desproporcionalidad y se calculó la razón de posibilidades (odds ratio) de informar y su intervalo de confianza del 95%.
Resultados. De los 23 millones de RAM registradas en VigiBase, se incluyeron 3, 250.967, incluyendo 43.685 fatales. La mayoría afectaron a pacientes mayores de 75 años. Las tres clases de fármacos que estuvieron involucradas con mayor frecuencia fueron los fármacos antineoplásicos / inmunomoduladores seguidos de fármacos para el sistema nervioso y cardíovascular. Los tres fármacos principales fueron denosumab, lenalidomida y talidomida con marcadas diferencias según la edad, el sexo, los continentes y los países. El riesgo de notificar reacciones adversas mortales fue mayor en los hombres, en las Américas y en pacientes ≥65 años.
Conclusión. Las reacciones adversas mortales registradas en una gran base de datos de farmacovigilancia durante los últimos 10 años corresponden a poco más del 1% del número total de reacciones adversas. Ocurrieron más en varones, mayores de 65 años y con fármacos antineoplásicos / inmunomoduladores. Nuestro estudio también destacó, por primera vez, importantes diferencias en las reacciones adversas mortales entre continentes y países