Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Entre 2013 y 2020, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el Departamento de Defensa (DOD) y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) realizaron y financiaron colaboraciones con Gilead Sciences, Inc (Gilead) para hacer la investigación preclínica que ayudó a demostrar las propiedades antivirales de remdesivir contra múltiples virus. Los NIH también financiaron tres ensayos clínicos. (Consulte la figura para ver los ejemplos de apoyo federal). Entre 2009 y 2013, Gilead sintetizó el compuesto remdesivir, realizó y financió una investigación preclínica que identificó y confirmó por primera vez la actividad antiviral del remdesivir y otro compuesto relacionado contra los coronavirus y otros virus, y había comenzado a patentar los compuestos. En diciembre de 2020, los fondos federales invertidos en estudios preclínicos y para los ensayos clínicos relacionados con el remdesivir eran de alrededor de US$162 millones, distribuidos de la siguiente manera:
El apoyo del gobierno federal al desarrollo de remdesivir a través de los CDC, DOD, NIH y las universidades financiadas por los NIH no ha generado derechos de patente para el gobierno porque, según funcionarios de la agencia y voceros universitarios, las contribuciones federales a la investigación no generaron nuevos inventos. Gilead inició colaboraciones de investigación con agencias federales y universidades con una cartera de patentes y solicitudes de patente, incluyendo el compuesto remdesivir, lo que habría dejado poco espacio para que las agencias generen sus propias patentes. Por ejemplo, los funcionarios del DOD nos dijeron que cuando los científicos del DOD realizaron pruebas antivirales de remdesivir contra el virus del Ébola, utilizaron pruebas y métodos de detección estándar y no desarrollaron nuevas pruebas o métodos.
Nota de Salud y Fármacos: El informe resuelve una disputa de larga data sobre si el gobierno pudiera ser co-inventor del remdesivir. Este interrogante ha estado latente desde antes de que el ex fiscal general de California Xavier Becerra (quien ahora es el secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos DHHS) el verano pasado liderara a otros fiscales generales para pedir al gobierno que interviniera y redujera el precio de más de US$3.000 del remdesivir, por las importantes contribuciones que había hecho el gobierno.
La investigación que hizo Gilead condujo a la invención del remdesivir y la compañía dijo que invirtió US$786 millones en la I + D de remdesivir entre 2000 y diciembre de 2020, dice GAO. Gilead agregó en un comunicado que su inversión en remdesivir superó los mil millones de dólares solo en 2020.