Agencias Reguladoras

Entrevistas

• Las agencias del medicamento son una invención del capitalismo neoliberal de los años noventa
  Mar Calpena

Regulación Internacional

• Características de los placebos
  Salud y Fármacos
• El nuevo código de Farmaindustria
  Salud y Fármacos
• Colaboración entre la EMA y Health Canada
  Salud y Fármacos
• EMA y Health Canada publican los datos clínicos que respaldan las autorizaciones de la vacuna Covid-19 Moderna
  EMA, 2 de marzo de 2021
• La regulación y cobertura de los productos oncológicos en Canadá, Inglaterra y EE UU
  Salud y Fármacos

América Latina

• Utilización de decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones para aprobar nuevos productos medicinales en países de América Latina y el Caribe
  Durán, CE et al
• El reto de la investigación clínica en México
  Maribel Ramírez Coronel
• Perú. Proyecto para regulación de precios de medicamentos vuelve a Comisión de Salud
  Congreso Noticias, 18 de marzo de 2021

Europa

• Información de daños en los informes de estudios clínicos oncológicos presentados a la Agencia Europea de Medicamentos en comparación con registros y publicaciones de ensayos: una revisión metodológica
  Paludan-Müller AS, Créquit P, Boutron I
• Filtraciones de la EMA sobre una vacuna Covid-19: ataques, presiones regulatorias y preocupaciones de fabricación
  Patnaik P, Hordijk L
• La EMA manejó mal una investigación sobre presuntos daños neurológicos graves de las vacunas contra el VPH
  Gøtzsche PC, Jørgensen KJ
• Acuerdo entre Merck y los reguladores antimonopolio austriacos por el elevado precio de un medicamento contra el cáncer
  Salud y Fármacos
• España. Adecuación de la seguridad del metamizol y agranulocitosis
  García del Campo C, Murcia Soler M, Martínez-Mirc I, Palop Larrea V
• La jurisdicción administrativa suprema de Francia confirma la importancia de abolir las marcas paraguas
  Rev Prescrire 2020; 40 (436): 148

EE UU y Canadá

• Oír sin escuchar: Durante la audiencia de la FDA, el presidente interino interrumpió las preguntas y limitó el debate
  David S. Hilzenrath
• GAO. Covid-19. Los esfuerzos del gobierno aceleran la elaboración de vacunas y tratamientos, pero se necesita más transparencia en las autorizaciones de uso de emergencia
  GAO-21-207
• Woodcock: las farmacéuticas y los reguladores tienen algo que aprender del Covid
  Kari Oakes
• Características de velocidad, evidencia y seguridad para que la FDA apruebe las vacunas
  Puthumana J, Egilman AC, Zhang AD et al
• Un estudio analiza los 20 años que la FDA ha estado aprobando opioides con escasos datos de seguridad
  Dustin Manduffie
• La guía de la FDA para las aprobaciones para uno en emergencia de las vacunas Covid
  Salud y Fármacos
• Actualización sobre el coronavirus (Covid-19): La FDA publica políticas para guiar a los desarrolladores de productos médicos que están abordando variantes del virus
  FDA
• Mejorar el acceso a las inspecciones de la FDA
  Salud y Fármacos
• Oncología: La FDA y la aceptación de medidas indirectas de impacto
  Salud y Fármacos
• Keytruda de Merck pierde la autorización para el cáncer de pulmón de células pequeñas y la FDA reevalúa aprobaciones aceleradas otorgadas
  Mark Terry
• La administración Trump, la pandemia y la FDA
  Salud y Fármacos
• La FDA y la evaluación de la vacuna de Pfizer
  Salud y Fármacos
• Problemas en la planta de Merck para producir la vacuna Covid 19 de J&J e indiferencia de la FDA
  Salud y Fármacos
• Becerra debe tomar medidas inmediatas para abordar la colaboración inapropiada entre la FDA y Biogen por el producto para el Alzheimer
  Public Citizen
• Diversidad en los ensayos clínicos: la FDA impulsa los ensayos con datos de la práctica clínica y un mayor número de centros de investigación
  Mary Ellen Schneider
• La FDA debe rechazar el tanezumab para tratar la osteoartritis por sus peligros inaceptables, poco o ningún beneficio
  Public Citizen

África

• ¿Por qué se necesita una Agencia Africana de Medicamentos? ¡Ahora más que nunca!
  Safeeyah Kharsany

Políticas

Entrevistas

• Así como tuvimos drogas genéricas podríamos tener vacunas genéricas
  Pablo Correa
• Gerald Posner: “Le dimos la responsabilidad de salvarnos como civilización a la industria farmacéutica”
  Jorge Fontevecchia

Políticas Internacionales

• Minimizando el doble estándar
  Ruth Macklin
• Covid-19: el desafío de acceder a las tecnologías en el mundo globalizado
  Bermudez L, Bermudez J
• Las grandes farmacéuticas se lo llevan todo. Cómo las corporaciones farmacéuticas se benefician de sus privilegios, incluso en una crisis de salud global como Covid-19
  Public Eye Report
• Entre la ética, la salud y la economía
  Germán Velásquez
• El nacionalismo de las vacunas es claramente injusto. Los países pobres están pagando más por las dosis que les sobran a los países ricos
  Nanjala Nyabola
• Covid-19 nos enseña, pero ¿aprenderemos?
  Mohga Kamal-Yanni
• Los inversionistas buscan soluciones a la pandemia
  Salud y Fármacos
• El juego diplomático por las vacunas contra la Covid-19
  Mujib Mashal, Vivian Yee

América Latina

• Las vacunas como bien público global y cuestión de soberanía sanitaria regional
  CLACSO
• América Latina – ¿Deben los mercados emergentes fabricar productos farmacéuticos frente a la pandemia?
  Subir K. Basak
• Gobiernos de América Latina otorgaron beneficios legales y tributarios a farmacéuticas en compra de vacunas
  Iván Ruiz, Romina Colman, Claudia Ocaranza, Claudia Chávez
• Brasil necesita vacunas. China se beneficia
  Ernesto Londoño, Leticia Casado
• Juez brasileño suspende las extensiones de patentes de fármacos, decisión podría bajar costo tratamiento Covid-19
  Ricardo Brito
• Colombia – Dependencia farmacéutica
  Gabriel Cifuentes Ghidini
• Colombia – Proyecto de ley busca que haya una mayor seguridad farmacéutica en Colombia
  Cristian Acosta Argote
• México – El abandono deliberado de Birmex y la salud
  Luis Herrera
• Vacuna nacional, sin apoyo oficial
  Felipe Cobián Rosales
• Paraguay. Fijación de precios de medicamentos en tiempos de pandemia. Urgente y necesario
  Cynthia Andino

Europa

• Precios de los medicamentos: los países europeos unen fuerzas
  Revue Prescrire 2020; 40(438)305-6
• Liberar patentes: la no solución para aumentar la fabricación de vacunas Covid-19
  Mónica Gail

EE UU y Canadá

• Biolyse sugiere que Health Canada no considera urgente su solicitud de producir vacunas Covid-19 para exportar
  Jacquelyn LeBel
• Canadá: Biofarmacéuticas, financiarización y nacionalismo en la era del Covid-19
  Matthew Herder
• Política de medicamentos de venta con receta: El año transcurrido y el año próximo
  Rachel Sachs
• El gran cambio de Howard Dean
  Salud y Fármacos
• Carta: Biden debería utilizar la tecnología patentada por el gobierno de EE UU para ampliar la producción de la vacuna del NIH-Moderna. EE UU puede ayudar a poner fin a la pandemia si aprovecha su poder sobre la patente de la vacuna
  Public Citizen
• Trump hizo una concesión de último minuto a las compañías farmacéuticas sobre los precios de los medicamentos de venta con receta. Los demócratas quieren que Biden la revierta
  Christopher Rowland

Asia

• Coerción o altruismo: ¿está China usando sus vacunas Covid para ejercer poder global?
  Ben Doherty, Daniel Hurst y Kate Lyons
• Corea del Sur. Resolución que urge una exención temporal de ciertas cláusulas del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio
  Miembros de la Asamblea Legislativa de Corea
• India busca fondos de la alianza Quad para igualar el impulso por las vacunas de China
  Rupam Jain, David Brunnstrom
• Filipinas ofrece enfermeras a cambio de vacunas de Gran Bretaña y Alemania
  Neil Jerome Morales

Organismos Internacionales

• Más de 100 economías se han beneficiado del mecanismo COVAX a los 42 días de la primera entrega internacional
  OMS
• COVAX necesita una donación “urgente” de 10 millones de dosis de vacunas para los últimos 20 países en la cola mundial, tras suspenderse el suministro de India
  Kerry Cullinan
• Breve: Henrietta Fore de UNICEF: simplifique los derechos de propiedad intelectual sobre las vacunas Covid-19
  Jenny Lei Ravelo
• La Cumbre de Vacunas Covid-19 revela fallas en Ginebra International
  John Zarocostas
• La plataforma de la OMS para las empresas farmacéuticas sigue sin utilizarse desde que comenzó la pandemia
  The Guardian
• La UNESCO pide que las vacunas contra la Covid-19 se consideren un bien público mundial
  CIB y COMEST
• Los líderes mundiales piden un nuevo tratado para reforzar la capacidad de respuesta frente a futuras pandemias
  Svĕt Lustig Vijay
• La OMS acuerda un fondo de compensación para los efectos secundarios graves de las vacunas COVAX
  Kate Kelland
• Publicadas nuevas directrices en relación con las cuestiones éticas en los ensayos para la prevención del VIH
  Onusida
• El Reino Unido, Noruega y UNICEF reafirman el llamado a un “alto el fuego global” en el debate abierto del Consejo de Seguridad de la ONU sobre el acceso a las vacunas Covid-19
  Elaine Ruth Fletcher