Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Derecho

Litigación y Multas

Bristol-Myers, Sanofi tienen que pagar US$834 millones a Hawaii por la advertencia en la etiqueta de Plavix

(Bristol-Myers, Sanofi ordered to pay Hawaii $834 million over Plavix warning label)
Tina Bellon, Nate Raymond
Reuters, 15 de febrero de 2021
https://www.reuters.com/article/us-bristol-myers-sanofi-plavix/bristol-myers-sanofi-ordered-to-pay-hawaii-834-million-over-plavix-warning-label-idUSKBN2AF1YI
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Ética y Derecho 2021; 24(2)

Tags: eventos adversos, etiqueta, ficha técnica, hemorragia

Un juez en Hawái ordenó que Bristol-Myers Squibb Co y a Sanofi SA paguen más de US$834 millones al estado por no advertir adecuadamente a los pacientes no blancos sobre los riesgos para la salud de su anticoagulante Plavix.

El juez Dean Ochiai de Honolulu concluyó que entre 1998 y 2010 las empresas participaron en prácticas comerciales injustas y engañosas al no cambiar la etiqueta del medicamento para advertir a los médicos y pacientes, a pesar de conocer algunos de los riesgos.

La procuradora general de Hawái, Clare Connors, cuya oficina demandó a las empresas en 2014, dijo que el fallo “advierte a la industria farmacéutica que será responsable de las conductas que engañen al público y coloquen las ganancias por encima de la seguridad”.

Bristol-Myers y Sanofi, que se asociaron para producir Plavix, prometieron apelar y dijeron que la decisión “no estaba respaldada por la ley y estaba en desacuerdo con la evidencia pesentada en el juicio”. Dijeron que Plavix es seguro y eficaz.

Ochiai, quien presidió un juicio sin jurado de cuatro semanas realizado por via virtual debido a la pandemia de COVID-19, impuso multas de US$417 millones a cada una de las empresas, a Bristol-Myers y a Sanofi.

El gobierno de Hawaii alegó que las compañías violaron las leyes estatales de protección al consumidor al comercializar Plavix sin revelar que el medicamento podría tener un efecto disminuido o nulo para algunas personas, particularmente de ascendencia asiática y de las islas del Pacífico.

Plavix se prescribe para prevenir los accidentes cerebrovasculares y los ataques cardíacos. El anticoagulante necesita ser activado por las propias enzimas del cuerpo, que pueden depender de la genética.

creado el 31 de Mayo de 2021