Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Una nota de Endpoints [1] informa cambios en la dispensación de medicamentos abortivos, y presentamos un resumen. Cuando empezó la pandemia, la FDA permitió que las mujeres solicitaran el abortivo mifepristona por correo, facilitando su acceso y evitando tener que acudir a una clínica para recibirlo. Desde mediados de diciembre de 2021, este cambio temporal pasó a ser permanente, la agencia anunció que las REMS (Estrategias de Evaluación y Mitigación de Riesgo, por sus siglas en inglés) para mifepristona se modificarían, eliminando el requisito de dispensación personalizada.
La FDA aprobó el uso de mifepristona, junto con misoprostol, para interrumpir un embarazo hasta de 70 días, lo que equivale a unas 10 semanas de gestación.
Este cambio permanente es una victoria para los grupos que promueven el derecho al aborto. Grupos anti-aborto, sin aportar evidencia, cuestionaron la seguridad del cambio. La FDA ha recibido informes de eventos adversos graves en mujeres que utilizaron mifepristona. Desde su aprobación en septiembre del 2000 hasta el 30 de junio del 2021, se han informado 26 muertes asociadas a mifepristona (aunque no necesariamente causadas por la mifepristona).
La comisionada interina de la FDA en esa fecha, Janet Woodcock, señaló en abril que, según la literatura, desde que se modificó la forma de dispensación de la mifepristona durante la pandemia, “no se ha observado un incremento en la aparición de problemas serios de seguridad (como hemorragias, embarazos ectópicos, o intervenciones quirúrgicas) durante los abortos inducidos¨. También mencionó que el resto de los requisitos del programa REMS para mifepristona siguen siendo obligatorios. Las nuevas y actualizadas REMS dejan en claro que la mifepristona debe ser prescripta por y bajo supervisión de un médico certificado que reúna determinadas calificaciones. La prescripción se debe realizar después de haber aconsejado y consensuado su uso con la paciente, y obteniendo la firma de un consentimiento informado. Las farmacias que dispensan mifepristona también deben estar certificadas.
Según el Instituto Guttmacher y los CDC, alrededor del 40% de los abortos que se realizan en EE UU son con mifepristona. Además, en 2017, 339.640 tratamientos para el aborto fueron provistos a través de servicios no hospitalarios, un incremento del 25% respecto al 2014. Mifepristona está aprobada por la FDA para la interrupción del embarazo, en combinación con misoprostol, hasta la semana 10 o 70 días de gestación.
Nota de Salud y Fármacos: La Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS, por sus siglas en inglés) es un programa de vigilancia de la seguridad de medicamentos que la FDA exige para ciertos fármacos con problemas de seguridad, su objetivo es garantizar que los medicamentos que se comercializan aporten beneficios que superan sus riesgos.
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