Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Antecedentes. La eficacia antiviral de remdesivir sigue siendo controvertida. Nuestro objetivo es evaluar su eficacia clínica en pacientes hospitalizados con covid-19, con indicación de oxígeno y/o soporte ventilatorio. Tras la publicación de los resultados preliminares, presentamos los resultados definitivos una vez finalizada la monitorización de los datos.
Métodos. En este ensayo europeo multicéntrico, abierto, de grupos paralelos, aleatorizado y controlado (DisCoVeRy, NCT04315948; EudraCT2020-000936-23), los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir el tratamiento habitual estándar solo o en combinación con remdesivir, lopinavir/ritonavir, lopinavir/ritonavir e IFN-β-1a, o hidroxicloroquina. Los pacientes adultos hospitalizados con covid-19 eran elegibles si había evidencia clínica de neumonía hipoxémica o requerían suplemento de oxígeno.
Los criterios de exclusión incluyeron la elevación de las enzimas hepáticas, la enfermedad renal crónica grave, cualquier contraindicación a alguno de los tratamientos en estudio o su uso durante los 29 días previos a la aleatorización, o el uso de ribavirina, así como el embarazo o la lactancia. A continuación, informamos los resultados de remdesivir + tratamiento estándar frente al tratamiento estándar solo.
El remdesivir se administró en forma de infusión en dosis de 200 mg el primer día, seguida de infusiones de 100 mg una vez al día durante un máximo de 9 días, para una duración total máxima de 10 días. Se podía suspender después de 5 días si el participante era dado de alta. La asignación del tratamiento se realizó mediante una aleatorización en bloque utilizando la web y estratificada según la gravedad de la enfermedad y la región administrativa europea. El resultado primario fue el estado clínico el día 15, medido con la escala ordinal de 7 puntos de la OMS, y se analizó según intención de tratar.
Resultados. Entre el 22 de marzo de 2020 y el 21 de enero de 2021, se asignaron 857 participantes al azar a uno de los dos brazos, en 5 países europeos y 843 participantes se incluyeron en la evaluación de remdesivir (control, n=423; remdesivir, n=420).
El día 15, la distribución de la escala ordinal de la OMS fue la siguiente en los grupos tratados con remdesivir y en los grupos control, respectivamente:
La diferencia entre los grupos de tratamiento no fue estadísticamente significativa (OR para remdesivir, 1,02; IC del 95%, 0,62 a 1,70; P=0,93). No hubo diferencias significativas en la aparición de acontecimientos adversos graves entre los grupos de tratamiento (remdesivir, n=147/410, 35,9%, frente al control, n=138/423, 32,6%, p=0,29).
Interpretación. El uso de remdesivir para el tratamiento de pacientes hospitalizados con covid-19 no se asoció con una mejora clínica en el día 15.