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Análisis de las estrategias de evaluación y mitigación de riesgos de los medicamentos teratógenicos: Variabilidad en las medidas de prevención primaria y secundaria
(Analysis of risk evaluation and mitigation strategies for teratogenic drugs: Variation in primary and secondary prevention measures)
Brown BL, Kesselheim AS, Sarpatwari A
PLoS Med 2023; 20(3): e1004190.
https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1004190 (de libre acceso en inglés)
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en
Boletín Fármacos 2023; 26 (2)
Tags: medicamentos durante el embarazo, peligros de los medicamentos para el feto, teratogenia
Puntos clave
- La teratogenicidad es una de las razones que la FDA utiliza con frecuencia para aplicar estrategias de evaluación y mitigación de riesgos (REMS) a los medicamentos de venta con receta que aprueban.
- Entre las 11 REMS para los 10 fármacos que analizamos, encontramos una variabilidad considerable sobre los anticonceptivos que se requieren, para quién y cuándo, así como el momento y la frecuencia de las pruebas de embarazo obligatorias, lo que sólo se explica en parte por los riesgos teratogénicos conocidos de los fármacos.
- Es posible que sea necesario realizar más estudios sobre la idoneidad de las REMS para los fármacos con riesgos teratogénicos a fin de optimizar sus beneficios para la salud pública.
