Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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En cinco semanas, Lupin ha recibido tres cartas de la FDA. La última es de finales de octubre de 2022. El formulario 483 de la FDA citaba cinco observaciones y se produjo tras una inspección previa a la homologación de su planta de inyectables de Nagpur realizada entre el 17 y el 29 de octubre.
Además, FiercePharma [1] señala que la FDA había enviado otra carta de advertencia a Lupin el 27 de septiembre que revelaba que la empresa había cesado la fabricación de productos destinados a EE UU desde su planta de ingredientes farmacéuticos activos de Tarapur. La FDA también inspeccionó entre el 3 y el 14 de octubre la planta de biosimilares de Lupin en Pune, identificando 18 observaciones.
Se trata de tres de las 12 plantas que Lupin tiene en la India. La planta de Tarapur emplea a 1.200 personas y la de Pune, a 520 trabajadores. La planta de Nagpur emplea a unas 900 personas y produce más de 8.000 millones de píldoras al año. Esta planta se está preparando para la producción de inyectables.
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