Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Litigación

Litigios por Abusos y Violaciones Regulatorias por Países, Empresas o Individuos

Actualización sobre litigios relacionados con medicamentos contra individuos

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Ética y Derecho 2023; 26(2)

Tags: ventas ilegales de medicamentos en EE UU, venta indebida de sustancias controlaras, prescripción indebida, sobornos para prescribir, cobros por medicamentos no dispensados, prescripción indebida de sustancias controladas, dispensación indebida de sustancias controladas, importación indebida de medicamentos

En India. Un socio de una empresa de medicamentos de venta con receta con sede en Bombay fue condenado en un tribunal federal de Boston por gestionar una farmacia en el extranjero que vendía medicamentos de venta con receta no autorizados y sustancias controladas, incluyendo opioides, y los enviaba desde Asia a EE UU. A continuación, resumimos el comunicado de los fiscales de Massachussetts [1].

Manish Kumar, de 34 años, fue condenado a 87 meses de prisión, tres meses de libertad vigilada y a pagar una multa de US$100.000.

En octubre de 2022, Kumar se declaró culpable de un cargo de conspiración para importar medicamentos de venta con receta y sustancias controladas con marca falsa; conspiración para distribuir sustancias controladas de la Lista II y la Lista IV; y un cargo por hacer declaraciones falsas a funcionarios federales.

Kumar era socio de Mihu Business Solutions Pvt. Ltd., una empresa farmacéutica que operaba a través de múltiples entidades, incluyendo “All Herb Distributors”, “365 Life Group” y “Health Life 365 Co.”. Entre, por lo menos, 2015 y 2019, Kumar utilizó a estas entidades para enviar millones de píldoras de venta con receta (medicamentos genéricos para la disfunción eréctil, hidrocodona, oxicodona, tapentadol, y tramadol), no aprobadas en EE UU a personas que no tenían receta. Tras su detención, en febrero de 2020 Kumar hizo declaraciones falsas a las fuerzas de seguridad sobre su implicación en la venta de sustancias controladas.

Kumar vendía directamente los fármacos a clientes de EE UU que identificaba a través de publicidad y llamadas desde centros de atención telefónica de la India. En total, el negocio farmacéutico de Kumar generó más de US$3,5 millones en ingresos.

En Ohio, EE UU. El Dr. Deepak Raheja, médico de 66 años en Hudson (Ohio), ha sido condenado a 30 meses de prisión por su participación en una trama de prescripción de medicamentos en la que se le compensaba por expedir recetas de un fármaco para tratar los ataques incontrolables de llanto y risa (Nuedexta). También se le ordenó ayudar a pagar US$2,163.995 en restitución, una multa de US$50.000 por su papel en la promoción del medicamento y la emisión de recetas a pacientes que no lo necesitaban, y se ha solicitado la retirada de su licencia médica [2].

Los fiscales federales afirman que Raheja, junto con el Dr. Bhupinder Sawhny de Gates Mills, conspiró con los representantes farmacéuticos Frank Mazzucco, de Dublin (Ohio), y Gregory Hayslette, de Aurora, para recetar y promocionar Nuedexta. Según los fiscales, entre febrero de 2011 y julio de 2016, Raheja recibió comisiones ilegales y otras prebendas por recetar el fármaco a pacientes, estuviera o no justificado el tratamiento. Además, en nombre de Avanir Pharmaceuticals, hizo unas 211 presentaciones sobre el medicamento entre octubre 2011 y abril de 2016, y recibió alrededor de US$1.500 por cada charla. Los fiscales dicen que recibió alrededor de US$331.550 en pagos de Avanir y escribió alrededor de 10.088 recetas de Nuedexta [2].

Estaba previsto que Mazzucco y Hayslette fueran condenados a finales de febrero de 2023. Sawhny ya ha sido condenado a tres años de libertad condicional y a pagar una indemnización de US$40.126,22 [2].

En California. El Departamento de Justicia (DoJ) ha informado [3] que Gisele Nguyen, una farmacéutica residente en Huntington Beach, California, ha acordado pagar US$3.933.993 para resolver las acusaciones de que facturó fraudulentamente al Programa Medicare por medicamentos que nunca fueron dispensados.

Según el DoJ, Nguyen, a través de la operación de Gisele Nguyen, Inc, haciendo negocios como Natico Pharmacy, ubicada en Garden Grove, California, presentó fraudulentamente reclamos a la Parte D del Programa Medicare por medicamentos de venta con receta que nunca fueron dispensados a los beneficiarios. Esto ocurrió al menos entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2018 [3].

En Florida. Ronald A. Beasley II, de 33 años, fue condenado por su participación en una trama con sede en Florida que defraudó a Medicare más de un millón de dólares en prestaciones de medicamentos de venta con receta [4].

Beasley era el farmacéutico responsable de NH Pharma en Lake Mary, donde él y sus cómplices recibieron más de un millón de dólares de Medicare por la facturación fraudulenta de costosas cremas magistrales que nunca dispensaron. En su lugar, él y sus cómplices suministraban a los pacientes de Medicare cremas baratas no cubiertas por Medicare. Beasley podría enfrentarse a una pena de hasta 10 años de prisión [4].

Por otra parte, según los fiscales, el Dr. George Barrio, médico que anteriormente ejercía la medicina en NeuroMedical Institute de la ciudad de Panamá (Florida), prescribió ilegalmente opioides y otras sustancias controladas a los pacientes, violando la Ley de Sustancias Controladas, por lo que ha acordado pagar una multa de US$225.000 y renunciar a su registro en la DEA para sustancias controladas de la Lista II e IIN [5].

En Washington. Lincoln Pharmacy, una farmacia de Tacoma (Washington) llegó a un acuerdo con la Oficina del Fiscal de EE UU y pagará US$80.000 para resolver acusaciones de que no pudo realizar el seguimiento de las sustancias controladas (incluyendo oxicodona e hidrocodona), violando algunos requisitos de la Ley de Sustancias Controladas [6].

“La Ley de Sustancias Controladas incluye requisitos para que los profesionales médicos y las farmacias rastreen cuidadosamente ciertos narcóticos”, dijo el fiscal federal Nick Brown. “Esos requisitos están diseñados para permitir a la DEA supervise la distribución de estos medicamentos para tratar de combatir el abuso y la adicción, y los daños subsecuentes” [6].

En Pensilvania. Según un comunicado de prensa emitido por la Oficina del Fiscal General de la Commonwealth de Pensilvania, Stefanie King, de 46 años y residente en Ulster, se declaró culpable de recetar medicamentos sin un médico colaborador y de facturación falsa, y tendrá que pagar una multa de US$450.000 en concepto de restitución y renunciar a su licencia de enfermera. Según la ley de Pensilvania, los enfermeros están obligados a establecer acuerdos de colaboración con médicos colegiados de Pensilvania para poder realizar diagnósticos médicos y recetar sustancias controladas [7].

El año pasado, King fue acusada por la Oficina del Fiscal General de Pensilvania de múltiples delitos graves de fraude contra Medicaid; falsificación, manipulación de registros públicos; posesión de sustancias controladas; robo por engaño y fraude de seguros. Los incidentes ocurrieron entre noviembre de 2016 y marzo de 2020. La investigación descubrió que King facturó falsamente más de US$300.000 a aseguradoras privadas, así como US$100.000 a la Commonwealth, por servicios que estaban por debajo de los estándares aceptables de tratamiento médico, y extendió más de 3.750 recetas a pacientes sin cumplir los requisitos para prescribir [7].

King se declaró culpable de un delito grave de violación de la Ley de Sustancias Controladas-Obtenidas mediante Subterfugio; un delito grave de Fraude a Medicaid; un delito grave de Fraude a Seguros; y un delito grave de violación de la Ley de Sustancias Controladas-Entrega por el Profesional [7].

Fuente Originales

  1. U.S. Attorney’s Office, District of Massachusetts. Partner in Mumbai-Based Prescription Drug Company Sentenced for $3.5 Million Drug Smuggling Conspiracy. U.S. Attorney’s Office, District of Massachusetts, January 19, 2023. https://www.justice.gov/usao-ma/pr/partner-mumbai-based-prescription-drug-company-sentenced-35-million-drug-smuggling
  2. Webb, Craig. Hudson doctor headed to jail, must repay $2.1 million in prescription drug scheme. Akron Beacon Journal. February 6, 2023. https://news.yahoo.com/hudson-doctor-headed-jail-must-173341016.html
  3. Department of Justice. California Pharmacist Agrees to Settle Allegations of Fraud. Department of Justice, 30 de marzo de 2023. https://www.justice.gov/opa/pr/california-pharmacist-agrees-settle-allegations-fraud
  4. Sukontarak, Dana. Federal jury convicts Va. man for $1M prescription drug fraud. WTOP News, February 11, 2023, 3:31 PM. https://wtop.com/virginia/2023/02/federal-jury-convicts-va-man-for-1m-prescription-drug-fraud/
  5. Panama City physician settles prescription allegations for thousands. WJHG Newsroom, Mar. 14, 2023. https://www.wjhg.com/2023/03/14/panama-city-physician-settles-prescription-allegations-thousands/
  6. Tacoma pharmacy to pay $80,000 settlement for alleged Controlled Substances Act violations. KIRO 7, February 27, 2023. https://www.kiro7.com/news/local/tacoma-pharmacy-pay-80000-settlement-alleged-controlled-substances-act-violations/RW3WDO4KEFFIHGDVWCRHQ4IBOM/
  7. Lamberti, Nicole. Ulster woman pleads guilty to $450,000 prescription fraud. Morning Times, Mar 18, 2023. https://www.morning-times.com/news/article_e8cb6242-c1c0-5afa-a2ba-022bfef1c873.html
creado el 14 de Junio de 2023