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Litigación

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Viatris gana juicio contra AstraZeneca

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Ética y Derecho 2023; 26(2)

Tags: tratamiento EPOC, litigio por patentes, litigio por inhalador, Symbicort, Kindeva

Un tribunal federal de EE UU de Virginia Occidental dictaminó que la llamada patente ‘247 Symbicort de AZ no es válida por falta de descripción escrita y habilitación, dijo Viatris en un comunicado de prensa, donde también acuso a AstraZeneca de usar sus patentes de Symbicort para “bloquear versiones genéricas y retrasar el acceso a este importante producto para los pacientes estadounidenses” [1].

Esta es la cuarta patente de Symbicort que los tribunales consideran inválida o no infringida, señalaron Viatris y Kindeva.

AstraZeneca recientemente denunció la infracción de una quinta patente, esta disputa de propiedad intelectual con Viatris y Kindeva irá a juicio el 13 de diciembre de 2022. La patente involucrada en ese caso, conocida como ‘558, se relaciona con la formulación de formoterol y budesonida, los ingredientes activos de Symbicort.

No está claro si Viatris y Kindeva lanzarán su genérico Symbicort en 2023.

Symbicort obtuvo su aprobación original para el asma en 2006. La combinación de medicamentos e inhaladores se aprobó para la EPOC tres años después, en 2009.

Mientras tanto, Viatris y Kindeva obtuvieron una aprobación tentativa para su genérico Symbicort en marzo pasado, y al tratarse del primer genérico tendrían 180 días de exclusividad en el mercado. AstraZeneca, por su parte, lanzó un genérico autorizado del medicamento en enero de 2020.

Fuente Original

  1. Kansteiner, Fraiser. Viatris prevails in another patent feud over AZ’s blockbuster asthma med Symbicort FiercePharma, Nov 10, 2022 https://www.fiercepharma.com/pharma/viatris-prevails-now-patent-feud-over-azs-27b-asthma-med-symbicort
creado el 14 de Junio de 2023