Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Compartir los datos de los ensayos clínicos es muy importante para preservar la integridad de la investigación, y las revistas, los financiadores y otras partes interesadas lo fomentan cada vez, e incluso lo exigen. Sin embargo, las primeras experiencias con la puesta en común de los datos han sido decepcionantes porque no siempre se realiza correctamente. De hecho, los datos de salud son delicados y no siempre es fácil compartirlos de forma responsable. Proponemos 10 reglas para los investigadores que deseen compartir sus datos. Estas reglas abarcan la mayoría de los elementos que se deben tener en cuenta al iniciar el loable proceso de compartir datos de ensayos clínicos:
Regla 1: Cumplir los requisitos legales y regulatorios locales relacionados con la protección de datos.
Regla 2: Anticipar la posibilidad de compartir los datos de los ensayos clínicos antes de obtener la financiación.
Regla 3: Declarar la intención de compartir los datos al registrar el estudio.
Regla 4: Implicar a los participantes en la investigación.
Regla 5: Determinar el método de acceso a los datos.
Regla 6: Recordar que hay otros elementos que compartir.
Regla 7: No proceder solo.
Regla 8: Hacer una gestión óptima de los datos para garantizar que los datos que se vayan a compartir sean útiles.
Regla 9: Minimizar los riesgos.
Regla 10: Buscar la excelencia.