Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
La exclusividad de datos es una forma de protección de la propiedad intelectual (PI) que restringe la competencia al impedir que las empresas de genéricos utilicen los resultados de los ensayos clínicos que se utilizaron para obtener la aprobación del producto original para obtener el permiso de comercialización del genérico. Se trata de una disposición de propiedad intelectual ADPIC-Plus que a menudo exigen los Tratados de Libre Comercio (TLC).
Este estudio analiza el impacto de la exclusividad de datos sobre los precios agregados de las importaciones farmacéuticas en un conjunto de 16 países que promulgaron la exclusividad de datos tal y como exigen los TLCs, y los compara con los de seis países que no habían introducido este tipo de protección de la propiedad intelectual.
Utiliza una metodología de diferencia en diferencias, que es apropiada para conjuntos de datos en los que el tratamiento se produce en distintos periodos, y en los que los efectos del tratamiento son heterogéneos a lo largo del tiempo.
Entre 1996 y 2014, los precios de importación de productos farmacéuticos fueron entre un 14% y un 20% más altos, como media, en los países que habían promulgado la exclusividad de datos comparado con los que no lo habían hecho. Dado que estas leyes solo se aplican a los productos que entraban en el mercado después de su promulgación, su impacto tardó en evidenciarse. Con el tiempo llegó a ser bastante grande. La primera diferencia estadísticamente significativa en los precios se produjo siete años después de que los países introdujeran la exclusividad de datos. Nueve años después de estos cambios, las diferencias de precios alcanzaron una media del 175-210%.