Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Antecedentes: En mujeres que reciben anticonceptivos orales combinados se han notificado eventos adversos que consisten en trombosis venosa profunda (TVP). El noretindrona/etinil estradiol (NET/EE) y la drospirenona/etinil estradiol (DRSP/EE) son dos anticonceptivos hormonales que se administran por vía oral que se usan con frecuencia en EE UU y que difieren en su componente de progestina.
Objetivo: El objetivo de este estudio fue determinar la asociación entre el componente de progestina de un anticonceptivo oral combinado y el riesgo de TVP en pacientes que toman anticonceptivos orales para el control de la natalidad utilizando datos derivados del Sistema de Reporte de Eventos Adversos (FAERS).
Métodos: Se comparó el riesgo de TVP entre los pacientes que habían tomado NET/EE con los que habían tomado la formulación DRSP/EE para el control de la natalidad. Además, se evaluó la edad como posible factor de confusión y se comparó la gravedad del desenlace de los diagnosticados con TVP entre los dos grupos. Por último, se utilizó minería de reglas de asociación para identificar posibles interacciones medicamentosas que resultaran en un alto riesgo de TVP.
Resultados: La TVP fue la cuarta reacción adversa más frecuente reportada en pacientes que tomaron DRSP/EE, con 8.558 casos y el decimoséptimo evento adverso notificado con mayor frecuencia entre las tratadas con NET/EE, con 298 casos. Se encontró que la edad fue un factor de confusión significativo para los usuarios de DRSP/EE con respecto al riesgo de TVP en todos los grupos de edad evaluados: 20 a 30 años (ROR = 1,33, IC 95% 1,23-1,45), mayores de 30 y hasta 40 años (ROR = 2,16, IC 95% 1,98-2,35) y mayores de 40 años (ROR = 3,69, IC 95% 3,37-4,04). Sin embargo, el aumento del riesgo solo fue estadísticamente significativo para las pacientes de más de 40 años que tomaban NET/EE (ROR = 1,98, 95% IC 1,36-2,88). Los pacientes que habían tomado DRSP/EE y el corticosteroide prednisona simultáneamente tuvieron un aumento de aproximadamente 3 veces en el riesgo de TVP (ROR = 2,77, IC 95% 2,43-3,15) en relación con individuos que sólo habían tomado DRSP/EE.
Conclusión: Según este análisis, existe un mayor riesgo de desarrollar la trombosis venosa profunda (TVP) cuando se utiliza el anticonceptivo hormonal drospirenona/etinil estradiol (DRSP/EE) que cuando se toma noretindrona/etinil estradiol (NET/EE). Además, se identificó una interacción farmacológica posiblemente significativa entre diferentes formulaciones de anticonceptivos y prednisona. Esta interacción puede resultar en un riesgo elevado de TVP debido a un deterioro sinérgico de la fibrinólisis y una disminución en la producción de plasmina.