Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Objetivo. Analizar los riesgos de eventos adversos múltiples asociados con el uso de antipsicóticos en personas con demencia.
Diseño. Estudio de cohorte emparejado basado en la población.
Contexto. Datos vinculados de atención primaria, hospitales y mortalidad de Clinical Practice Research Datalink (CPRD), Inglaterra.
Población. Adultos (≥50 años) que recibieron un diagnóstico de demencia entre el 1 de enero de 1998 y el 31 de mayo de 2018 (n=173 910, 63,0% mujeres). Cada nuevo usuario de antipsicóticos (n=35 339, 62,5% mujeres) fue emparejado con hasta 15 no usuarios mediante un muestreo de densidad de incidencia.
Principales medidas de resultado. Los resultados principales fueron accidente cerebrovascular, tromboembolismo venoso, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmia ventricular, fractura, neumonía y lesión renal aguda, estratificados por períodos de uso de antipsicóticos, calculando los riesgos absolutos a partir de la incidencia acumulada en usuarios de antipsicóticos versus comparadores emparejados. También se investigó un resultado no relacionado (control negativo) de apendicitis y colecistitis combinadas para detectar posibles factores de confusión que no se hubieran tenido en cuenta.
Resultados. En comparación con la no-utilización, cualquier uso de antipsicóticos se asoció con un mayor riesgo de todos los resultados, excepto la arritmia ventricular. El uso actual (90 días después de la prescripción) se asoció con riesgos elevados de neumonía (cociente de riesgo 2,19; intervalo de confianza (IC) del 95 %: 2,10 a 2,28), lesión renal aguda (1,72, 1,61 a 1,84), tromboembolismo venoso (1,62, 1,46 a 1,80), accidente cerebrovascular (1,61, 1,52 a 1,71), fractura (1,43, 1,35 a 1,52), infarto de miocardio (1,28, 1,15 a 1,42) e insuficiencia cardíaca (1,27, 1,18 a 1,37).
No se observó un aumento del riesgo para el resultado del control negativo (apendicitis y colecistitis). En los 90 días posteriores al inicio del tratamiento, la incidencia acumulada de neumonía entre los usuarios de antipsicóticos fue del 4,48% (del 4,26% al 4,71%) frente al 1,49% (del 1,45% al 1,53%) en la cohorte emparejada de no usuarios (diferencia del 2,99%, IC95% 2,77% a 3,22%).
Conclusiones. El uso de antipsicóticos en adultos con demencia, en comparación con los que no los usan se asoció con mayores riesgos de accidente cerebrovascular, tromboembolismo venoso, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, fractura, neumonía y lesión renal aguda, pero no con arritmia ventricular. La gama de resultados adversos fue más amplia de lo que se había destacado anteriormente en las alertas regulatorias, y los riesgos más altos se presentaron poco después del inicio del tratamiento.