Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Objetivo. Evaluar el riesgo de meningioma intracraneal asociado con el uso de progestágenos seleccionados.
Diseño. Estudio nacional de casos y controles.
Contexto. Sistema Nacional de Información de Salud de Francia (es decir, Système National des Données de Santé).
Participantes. De un total de 108.366 mujeres, 18.061 que vivían en Francia y se sometieron a cirugía intracraneal por meningioma entre el 1 de enero de 2009 y el 31 de diciembre de 2018 (se excluyó a las mujeres que habían estado embarazadas dos años previos a la cirugía por meningioma y la inclusión de mujeres que habían utilizado dispositivos intrauterinos se restringió a ciertas fechas) se incluyeron en el grupo de casos. Cada caso se comparó con cinco controles emparejados por año de nacimiento y área de residencia (90.305 controles).
Principales medidas de resultado. Los progestágenos seleccionados para la investigación fueron: progesterona, hidroxiprogesterona, didrogesterona, medrogestona, acetato de medroxiprogesterona, prometestona, dienogest y dispositivos intrauterinos con levonorgestrel. Para cada progestágeno, el uso se definió como haber recibido al menos una dispensación dentro del año anterior a la fecha índice – día de ingreso para la cirugía del meningioma (dentro de los tres años para los sistemas intrauterinos de levonorgestrel de 13,5 mg y de cinco años para los de 52 mg). Se utilizó regresión logística condicional para calcular el odds ratio para cada asociación de meningioma con progestágeno.
Resultados. La edad media de las mujeres fue de 57,6 años (desviación estándar 12,8). Los análisis mostraron un riesgo excesivo de meningioma con el uso de medrogestona (42 casos expuestos/18 061 casos [0,2%] versus 79 controles expuestos/90 305 controles [0,1%], odds ratio 3,49 [intervalo de confianza del 95%: 2,38 a 5,10]), acetato de medroxiprogesterona (inyectable, 9/18 061 [0,05%] frente a 11/90 305 [0,01%], 5,55 [2,27 a 13,56]) y promegestona (83/18 061 [0,5%] frente a 225/90 305 [0,2%], 2,39 [1,85 a 3,09]). Este exceso de riesgo fue impulsado por el uso prolongado (≥ un año). Los resultados no mostraron un riesgo excesivo de meningioma intracraneal cuando se utilizaron dispositivos intrauterinos de progesterona, didrogesterona o levonorgestrel.
No se pudieron sacar conclusiones sobre el dienogest o la hidroxiprogesterona debido al pequeño número de personas que recibieron estos medicamentos. Se observó un riesgo muy elevado de meningioma para el acetato de ciproterona (891/18 061 [4,9%] frente a 256/90 305 [0,3%], odds ratio 19,21 [intervalo de confianza del 95%: 16,61 a 22,22]), acetato de nomegestrol (925/18 061 [5,1%] frente a 1121/90 305 [1,2%], 4,93 [4,50 a 5,41]) y acetato de clormadinona (628/18 061 [3,5%] frente a 946/90 305 [1,0%], 3,87 [3,48 a 4,30]), que se utilizaron como controles positivos para su uso.
Conclusiones. Se encontró que el uso prolongado de medrogestona, acetato de medroxiprogesterona y promegestona aumenta el riesgo de meningioma intracraneal. El mayor riesgo asociado con el uso de acetato de medroxiprogesterona inyectable, un anticonceptivo ampliamente utilizado, y la seguridad de los sistemas intrauterinos con levonorgestrel son nuevos hallazgos importantes.