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Precauciones

Algunos ISRS podrían aumentar el riesgo de arritmia en pacientes de edad avanzada

(Some SSRIs May Increase Arrhythmia Risk for Older Patients)
Worst Pills, Best Pills. Abril, 2024
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2024; 27 (2)

Tags: antidepresivos, escitalopram, Lexapro, citalopram, Celexa, arritmia, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, ISRS, torsade de pointes, adultos mayores, efectos adversos

Según un estudio publicado en The Lancet en septiembre de 2023, los antidepresivos de uso frecuente escitalopram (Lexapro y genéricos) y citalopram (Celexa y genéricos) pueden aumentar el riesgo de arritmia (latidos cardíacos irregulares) en adultos mayores que toman la dosis recomendada [1].

En 2011, la FDA advirtió que una dosis diaria de 40 mg de citalopram puede causar una prolongación del intervalo QT, un cambio en la actividad eléctrica del corazón que puede ocasionar alteraciones del ritmo cardiaco potencialmente mortales denominadas torsade de pointes [2,3]. Esta advertencia se añadió posteriormente a la información para la prescripción del fármaco, que también recomendaba un uso restringido para algunos pacientes y dosis más bajas para los pacientes de 60 años o más [4].

Los pacientes de edad avanzada corren un riesgo especial porque, con la edad, la forma en que el organismo metaboliza los medicamentos puede cambiar. Esto con frecuencia significa que los fármacos se eliminan del organismo más lentamente, lo que puede dar lugar a que alcancen concentraciones en sangre más elevadas y posiblemente peligrosas [5].

Escitalopram y citalopram
El escitalopram y el citalopram pertenecen a una clase de fármacos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). El escitalopram está aprobado para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada, así como para el trastorno depresivo mayor [6]. Se administra por vía oral una vez al día, en una dosis máxima de 20 mg para el trastorno depresivo mayor y de 10 mg para el trastorno de ansiedad generalizada. Sin embargo, se recomienda una dosis diaria máxima de 10 mg para determinados pacientes, incluyendo los adultos mayores.

El citalopram está aprobado únicamente para el tratamiento de la depresión mayor y también se toma por vía oral una vez al día, en una dosis máxima de 40 mg [7]. Se recomienda una dosis máxima de 20 mg para algunos pacientes, incluyendo los mayores de 60 años.

El Grupo de Investigación en Salud de Public Citizen designó a todos los ISRS, incluyendo el escitalopram y el citalopram, como de uso limitado porque tienen una advertencia de recuadro debido al mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes [8-10]. Además, los fármacos de esta clase se han asociado a una serie de efectos adversos, como convulsiones, hemorragias anormales, disfunción sexual y una enfermedad poco frecuente pero potencialmente mortal denominada síndrome serotoninérgico (que se caracteriza por agitación, confusión, alucinaciones, taquicardia, hipertensión, fiebre alta, escalofríos, sudoración, náuseas, vómitos, diarrea y rigidez muscular).

Resultados del nuevo estudio publicado en The Lancet
En el estudio de 2023, los investigadores compararon los niveles sanguíneos de escitalopram y citalopram en 19.742 sujetos con edades comprendidas entre 12 y 105 años [11]. Estos datos provinieron de una base de datos de pacientes que se habían sometido a seguimiento farmacoterapéutico, que se realizó – por ejemplo- para garantizar que las dosis prescritas son seguras [12].

Dado que estos resultados correspondían a los niveles séricos obtenidos en cualquier momento entre las 12 y 24 horas después de la administración del medicamento, se realizaron cálculos (basados en otros trabajos publicados) para determinar la dosis máxima de fármaco utilizada por cada paciente. Por último, con la estimación del nivel sanguíneo máximo de cada paciente, se realizaron análisis para considerar cuántos y qué sujetos tuvieron niveles de concentración de ISRS por encima de los umbrales que los sitúan en riesgo de arritmia. La edad fue una característica importante que se utilizó para dividir a la población en subgrupos para el análisis.

De hecho, la proporción de pacientes que se estimó que habían alcanzado un nivel de concentración de los fármacos de alto riesgo aumentó con la edad. Más concretamente, se estimó que el 6% de las personas de entre 18 y 64 años habían alcanzado concentraciones sanguíneas peligrosamente altas, frente al 12% de los pacientes de entre 65 y 79 años, y el 16% de los pacientes de 80 años o más [13].

Basándose en estos resultados, los investigadores predijeron que para el 20% de los pacientes mayores de 65 años la concentración sanguínea podría alcanzar niveles peligrosos incluso después de tomar la dosis recomendada de 10 mg de escitalopram, y para el 60% de estos pacientes después de una dosis de 20 mg. Una limitación importante de este estudio es que los resultados se basan en los niveles de medicación en sangre, no en si los individuos con niveles elevados desarrollaron arritmias.

Qué hacer
Si está tomando escitalopram o citalopram, y especialmente si le preocupa su salud cardiaca, pregunte a su médico si es seguro que siga tomando su medicación.

No deje de tomar ningún ISRS sin consultar a su médico. Si está planeando suspender estos fármacos, hágalo gradualmente reduciendo la dosis bajo supervisión médica para minimizar los síntomas de abstinencia [14].

Si está tomando alguno de estos fármacos y experimenta alguno de los síntomas de arritmia, como latidos cardíacos irregulares, mareos o dificultad para respirar, busque atención médica de inmediato [15].

Referencias

  1. Faraj P, Størset E, Hole K, et al. Pro-arrhythmic effect of escitalopram and citalopram at serum concentrations commonly observed in older patients–a study based on a cohort of 19,742 patients. EBioMedicine. 2023;95:104779.
  2. Food and Drug Administration. FDA drug safety communication: Abnormal heart rhythms associated with high doses of Celexa (citalopram hydrobromide). August 24, 2021. 2011. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-abnormal-heart-rhythms-associated-high-doses-celexa-citalopram. Accessed February 6, 2024.
  3. Important drug interactions for the antidepressant citalopram (CELEXA). Worst Pills, Best Pills News. October, 2022. https://www.worstpills.org/newsletters/view/1494. Accessed February 6, 2024.
  4. Food and Drug Administration. FDA drug safety communication: Revised recommendations for Celexa (citalopram hydrobromide) related to a potential risk of abnormal heart rhythms with high doses. March 28, 2012. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-revised-recommendations-celexa-citalopram-hydrobromide-related. Accessed February 6, 2024.
  5. Rochon, PA. Drug prescribing for older adults. UpToDate. Updates September 12, 2023.
  6. Allergan. Label: escitalopram oxalate (LEXAPRO). August 2023. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/021323s057,021365s040lbl.pdf. Accessed February 6, 2024.
  7. Allergan. Label: citalopram (CELEXA). August 2023. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/020822s054lbl.pdf. Accessed February 6, 2024.
  8. Drug profile. Worst Pills, Best Pills News. Last reviewed July 31, 2023. https://www.worstpills.org/monographs/view/53. Accessed February 2, 2024.
  9. Allergan. Label: escitalopram oxalate (LEXAPRO August, 2023 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/021323s057,021365s040lbl.pdf. Accessed February 2, 2024.
  10. Allergan. Label: citalopram (CELEXA). August 2023. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/020822s054lbl.pdf. Accessed February 2, 2024.
  11. Faraj P, Størset E, Hole K, et al. Pro-arrhythmic effect of escitalopram and citalopram at serum concentrations commonly observed in older patients–a study based on a cohort of 19,742 patients. EBioMedicine. 2023;95:104779.
  12. MedlinePlus. Therapeutic drug monitoring. Updated September 16, 2021. https://medlineplus.gov/lab-tests/therapeutic-drug-monitoring/. Accessed February 2, 2024.
  13. Faraj P, Størset E, Hole K, et al. Pro-arrhythmic effect of escitalopram and citalopram at serum concentrations commonly observed in older patients–a study based on a cohort of 19,742 patients. EBioMedicine. 2023;95:104779.
  14. Allergan. Label: citalopram (CELEXA). August 2023. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/020822s054lbl.pdf. Accessed February 7, 2024.
  15. Food and Drug Administration. FDA drug safety communication: Abnormal heart rhythms associated with high doses of Celexa (citalopram hydrobromide). August 24, 2011 https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-abnormal-heart-rhythms-associated-high-doses-celexa-citalopram. Accessed February 7, 2024.
creado el 11 de Julio de 2024