Boletim Fármacos: Farmacovigilância
Publicado por: Salud y Fármacos
Volume 1, Edição 2, Maio 2024

Ferramentais Úteis

• Versão em espanhol dos critérios STOPP/START 3. Avanços na detecção de prescrição imprópria de medicamentos para idosos
  Delgado-Silveira E, Molina Mendoza MD, Montero-Errasquín B et al

Solicitações e Retiradas do Mercado

• Anfepramona finalmente retirada do mercado europeu!
  Rev Prescrire 2023; 32 (251): 203
• Ataluren. Informação da AEMPS sobre o Translarna (ataluren): o CHMP recomenda a revogação de sua autorização de comercialização
  AEMPS, 19 de setembro de 2023
• Blenrep (belantamabe mafodotina): o CHMP recomenda não renovar a autorização de comercialização
  AEMPS, 20 de setembro de 2023
• Mobocertinib. Atualização de Takeda
  Takeda, 2 de outubro de 2023
• Atualização: Medicamentos de via oral a venda sob prescrição retirados do mercado devido à contaminação com nitrosaminas
  Worst Pills, Best Pills. Agosto de 2023

Solicitações e Mudanças na Rotulagem

• Niraparibe no câncer de ovário: indicações restringidas nos EUA, uma medida também válida para a UE
  Rev Prescrire 2023; 32 (250): 184
• Semaglutida. A FDA faz duas mudanças no rótulo da Ozempic relacionadas à segurança do medicamento
  Mitchel L. Zoler
• Teprotumumab-trbw. O FDA acrescenta advertências sobre perda de audição e deficiências auditivas no rótulo de TEPEZZA
  Martin David Harp
• Topiramato: novas medidas para evitar a exposição à mulheres grávidas
  AEMPS, 4 de setembro de 2023

Reações Adversas

• Deficiência na lactação causada por medicamentos
  Rev Prescrire 2023; 32 (249): 155-158
• Perda acelerada de volume cerebral causada por medicamentos anti-β-amiloides: Uma revisão sistemática e meta-análise
  Francesca Alves, Pawel Kalinowski, Scott Ayton
• Alpelisib. Incidência, fatores de risco, e tratamento da hiperglicemia associada ao alplelisib em cancêr de mama metastático
  Shen S, Chen Y, Carpio A, Chang C, Iyengar NM
• Dulaglutide, exenatide, liraglutide e outros agonistas do receptor de GLP-1: câncer de tireoide
  Rev Prescrire 2023; 32 (251): 215
• Gliptinas e agonistas do GLP-1: cálculos biliares e colecistite
  Rev Prescrire 2023; 32 (251): 216
• Semaglutida (Wegovy) para perda de peso: riscos substanciais, incluindo recuperação de peso
  Worst Pills, Best Pills. Agosto de 2023
• Esclerosantes para varizes: tromboembolismo e arritmias cardíacas
  Rev Prescrire 2023; 32 (250): 187-188
• Inibidores da integrase do HIV. A relação entre a depressão e o comportamento suicida com inibidores da integrase do HIV: um estudo global de farmacovigilância
  Laure-Hélène Préta, Tomasz Chroboczek, Jean-Marc Treluyer, Laurent Chouchana
• Uso de inibidores da bomba de prótons e risco de infecções graves em crianças pequenas
  Lassalle M, Zureik M, Dray-Spira R
• Isotretinoína e outros retinoides: hiperostose esquelética difusa idiopática
  Rev Prescrire 2023; 32 (249): 158-159
• Montelukast: Pesadelos
  Rev Prescrire 2023; 32 (249): 159
• Valproato: avaliação da exposição paterna e do risco de risco de alterações do neurodesenvolvimento em crianças
  AEMPS, 10 de agosto de 2023

Interações

• Cimetidina. Interações medicamentosas importantes para o medicamento supressor de ácido estomacal Cimetidina
  Worst Pills, Best Pills. Agosto de 2023
• Diltiazem + um anticoagulante de ação direta: sangramento grave
  Rev Prescrire 2023; 32 (250): 189
• O Efeito da combinação de diuréticos, inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona e anti-inflamatórios não esteroides ou metamizol (triple whammy) na hospitalização por lesão renal aguda: Um estudo de caso e controle aninhado
  Calvo, DM, Saiz, LC, Leache, L, et al
• Ibuprofeno + codeína no mesmo comprimido: efeitos adversos renais e gastrointestinais fatais
  Rev Prescrire 2023; 32 (250): 188
• Progresso insuficiente contra doenças hepáticas causada por produtos de combinação paracetamol/ opióide
  Worst Pills, Best Pills. Julio de 2023

Precauções

• Início abrupto do tratamento com alopurinol: reações cutâneas graves
  Rev Prescrire 2023; 32 (251): 216
• Relação do uso de anticoncepcionais com o desenvolvimento da embolia pulmonar: uma revisão sistemática
  Lena, A. P., Brito, R. O., & Paglia, B. A. R
• Ácido acetilsalicilsalicílico em baixa dose e o risco de Derrame ou de Hemorragia Intracerebral em Idosos Saudáveis: Análise Secundária de um Ensaio Clínico Randomizado
  Cloud GC, Williamson JD, Thao LTP, et al
• As proporções de nascimentos a termo ou prematuros tardios após a exposição a corticosteróides pré-natais precoces e resultados: revisão sistemática e meta-análise de 1,6 milhão de bebês
  Kiran Ninan, Anja Gojic, Yanchen Wang et al
• Dupilumabe: linfoma cutâneo?
  Rev Prescrire 2023; 32 (251): 214
• A FDA demonstra preocupações com produtos probióticos vendidos para uso em bebês prematuros hospitalizados
  FDA, 26 de outubro de 2023
• Asociación entre el tratamiento de reemplazo hormonal y el desarrollo de cáncer de mama o de endometrio
  Lombardi W, de Souza V C, Melo P C M et al
• Medicamentos populares contra a obesidade monitorados para detectar pensamentos suicidas
  Christopher Lane
• Uso Cumulativo de Inibidores de Bomba de Prótons e o Risco de Demência: O Estudo do Risco de Aterosclerose nas Comunidades
  Carin A. Northuis, Elizabeth J. Bell, Pamela L. Lutsey et al
• Venlafaxina no primeiro trimestre da gravidez: possível risco de defeitos congênitos, especialmente malformações cardíacas
  Rev Prescrire 2023; 32 (250): 185-186

Outros Temas de Farmacovigilância

• Erros em medicamentos para crianças
  Rev Prescrire 2023; 32 (249): 160
• Experiências e percepções de médicos sobre programas de estratégia de avaliação e mitigação de risco com elementos para assegurar o uso seguro
  Sarpatwari A, Brown BL, McGraw SA, Dejene SZ, Abdurrob A, Kesselheim AS
• Eventos adversos a medicamentos em pacientes internados: prevalência, causas e fatores de risco
  Hernández-Morales MR, Ramírez-Sánchez JM, Mancilla-Hernández E, et al