Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumo
Importância: O uso de inibidores da bomba de prótons (IBP) pode levar a infecções por alteração da microbiota ou da ação direta no sistema imunológico. Porém, apenas alguns estudos foram conduzidos em crianças, com resultados conflitantes.
Objetivo: Avaliar as relações entre o uso de IBP e infecções graves em crianças, em geral e por local de infecção e patógeno.
Desenho, ambiente e participantes: Este estudo de coorte de abrangência nacional foi baseado no Registro EPI-MERES Mãe-Filho criado a partir do Sistema de Dados de Saúde da França (SNDS). Incluímos todas as crianças nascidas entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2018 que receberam tratamento para a doença do refluxo gastroesofágico ou outros transtornos relacionados ao ácido gástrico, ou seja, IBPs, antagonistas do receptor de histamina 2 ou antiácidos/alginato. A data índice foi definida como a primeira data em que qualquer um desses medicamentos foi dispensado. As crianças foram acompanhadas até a admissão no hospital por infecção grave, perda de acompanhamento, morte ou 31 de dezembro de 2019.
Exposição de IBP ao longo do tempo.
Principais resultados e medidas: As relações entre infecções graves e o uso de IBP foram estimadas por razões de risco ajustadas (aHRs) e intervalos de confiança de 95% usando modelos Cox. O uso de IBP foi introduzido como variável no tempo. Foi aplicada uma diferença de 30 dias para minimizar a causalidade reversa. Os modelos foram ajustados para dados sociodemográficos, características da gravidez, comorbidades infantis e utilização de serviços de saúde.
Resultados: A população do estudo foi composta por 1 262 424 crianças (mediana [IQR] de acompanhamento, 3,8 [1,8-6,2] anos), incluindo 606 645 que receberam IBP (323 852 do sexo masculino [53,4%]; mediana [IQR] de idade na data do índice, 88 [44-282] dias) e 655 779 que não receberam IBP (342 454 do sexo masculino [52,2%]; mediana [IQR] de idade, 82 [44-172] dias). A exposição a IBP foi associada a um risco maior de infecções graves em geral (aHR, 1,34; IC 95%, 1,32-1,36). Também foram observados riscos aumentados para infecções no trato digestivo (aHR, 1,52; 95% CI, 1,48-1,55); ouvido, nariz e garganta (aHR, 1,47; 95% CI, 1,41-1,52); trato respiratório inferior (aHR, 1,22; 95% CI, 1,19-1. 25); rins ou trato urinário (aHR, 1,20; IC de 95%, 1,15-1,25); e sistema nervoso (aHR, 1,31; IC de 95%, 1,11-1,54) e para ambas infecções bacterianas (aHR, 1,56; IC de 95%, 1,50-1,63) e virais (aHR, 1,30; IC de 95%, 1,28-1,33).
Conclusões e Relevância: Neste estudo, o uso de IBP foi associado a um maior risco de infecções graves em crianças pequenas. Os inibidores da bomba de prótons não devem ser usados sem uma indicação clara nessa população.