Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumo
Importância: O ácido acetilsalicilsalicílico em dose baixa tem sido amplamente utilizada para a prevenção primária e secundária de AVC. O equilíbrio entre a possível redução dos eventos de AVC isquêmico e o aumento do sangramento intracraniano não foi estabelecido em idosos.
Objetivo: Estabelecer os riscos de AVC isquêmico e hemorragia intracraniana entre idosos saudáveis que recebem diariamente uma dose baixa de ácido acetilsalicilsalicílico.
Desenho, Local e Participantes: Esta análise secundária do ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo Aspirina na Redução de Eventos em Idosos (ASPREE) de ácido acetilsalicilsalicílico diária de baixa dose foi conduzida entre pessoas que vivendo em comunidade, na Austrália ou nos EUA. Os participantes eram adultos mais velhos que não sofriam de doença cardiovascular sintomática. O recrutamento ocorreu entre 2010 e 2014, e os participantes foram acompanhados por uma mediana (IQR) de 4,7 (3,6-5,7) anos. Essa análise foi concluída ao longo de agosto de 2021 até março de 2023.
Intervenções: ácido acetilsalicilsalicílicodiário com revestimento entérico de 100 mg ou placebo correspondente.
Principais resultados e medidas: O Acidente vascular cerebral (AVC) e a etiologia do AVC foram resultados secundários predeterminados e foram apresentados com foco na prevenção do evento inicial de AVC ou sangramento intracraniano. Os resultados foram avaliados por uma revisão dos registros médicos.
Resultados: Entre 19.114 idosos (10.782 mulheres [56,4%]; mediana [IQR] de idade, 74 [71,6-77,7] anos), 9.525 indivíduos receberam ácido acetilsalicilsalicílico e 9.589 indivíduos receberam placebo. O ácido acetilsalicilsalicílico não produziu uma redução estatisticamente significativa na incidência de AVC isquêmico (razão de risco [HR], 0,89; 95% CI, 0,71-1,11). Porém, foi observado um aumento estatisticamente significativo no sangramento intracraniano entre os indivíduos que receberam aspirina (108 indivíduos [1,1%]) em comparação com os que receberam placebo (79 indivíduos [0,8%]; HR, 1,38; IC de 95%, 1,03-1,84). Isso ocorreu por um aumento em uma combinação de sangramento subdural, extradural e subaracnóideo com aspirina em comparação com placebo (59 indivíduos [0,6%] vs. 41 indivíduos [0,4%]; HR, 1,45; IC de 95%, 0,98-2,16). O acidente vascular cerebral hemorrágico foi registrado em 49 indivíduos (0,5%) que receberam aspirina em comparação com 37 indivíduos (0,4%) no grupo placebo (HR, 1,33; 95% CI, 0,87-2,04).
Conclusões e Relevância: Este estudo constatou um aumento significativo no sangramento intracraniano com ácido acetilsalicilsalicílico diário em dose baixa, mas nenhuma redução significativa de AVC isquêmico. Essas descobertas podem ter relevância especial para indivíduos mais velhos com tendência a desenvolver sangramento intracraniano após traumatismo craniano.