Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Sarpatwari y sus colegas identificaron las patentes activas de fármacos de moléculas pequeñas que cubrían estrategias de evaluación y mitigación de riesgos (risk evaluation and mitigation strategies o REMS), e hicieron un seguimiento de los litigios relacionados con estas patentes. Cinco de los 21 fármacos cubiertos por REMS que no eran REMS de clase, tenían patentes REMS; el Libro Naranja incluía una mediana de 10 patentes REMS para cada uno de estos productos. Para fomentar la rápida entrada de genéricos, los autores recomiendan que los legisladores federales protejan a los fabricantes de genéricos de las demandas por infracción de patentes REMS.