Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Hoy, la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA o Health Emergency Preparedness and Response Authority) de la Comisión Europea, en colaboración con la presidencia belga del Consejo de la UE, ha lanzado la Alianza de Medicamentos Críticos (Critical Medicines Alliance), al margen de la reunión informal del Consejo EPSCO (Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores) de ministros de salud, como parte de las acciones para construir una Unión Europea de la Salud fuerte.
La Alianza reúne a las autoridades nacionales, la industria, las organizaciones del sector salud, los representantes de la sociedad civil, la Comisión y los organismos de la UE, con el fin de determinar las mejores medidas para abordar y evitar la escasez de medicamentos críticos.
La Comisión anunció la Alianza por primera vez en octubre de 2023 [1]. Esta Alianza se centrará en la política industrial, y complementa la reforma a la legislación farmacéutica de la UE que propuso la Comisión [2]. Asimismo, es una respuesta directa a la solicitud de más de 23 estados miembro de lograr una mayor autonomía estratégica en el sector.
Tras una convocatoria abierta para recibir expresiones de interés [3], que se lanzó el 16 de enero de 2024, la Alianza cuenta ya con unos 250 miembros registrados, incluyendo ministerios de organismos gubernamentales que representan a los estados miembros, empresas u organizaciones que representan a la industria y organizaciones no gubernamentales.
Principales acciones estratégicas de la Alianza
Creada como mecanismo consultivo, inclusivo y transparente de grupos clave, la Alianza:
Eventualmente, esto contribuirá a contar con una industria farmacéutica más resistente y sostenible en Europa, y a garantizar el suministro de medicamentos para los ciudadanos.
Para fortalecer la seguridad del suministro, la Alianza elaborará recomendaciones estratégicas para abordar y evitar la escasez. Entre los factores clave que se están analizando, figuran la excesiva dependencia de un número limitado de proveedores externos, las escasas posibilidades de diversificación y las limitadas capacidades de producción. Esto se basará en el análisis de vulnerabilidad que ha hecho la Comisión sobre los atascos en la cadena de suministro de los medicamentos críticos que figuran en la lista de medicamentos críticos de la Unión. Las recomendaciones formarán parte de un “Plan Estratégico” de varios años, que incluirá objetivos intermedios y los plazos correspondientes para su aplicación.
Los debates en la Alianza ayudarán a la Comisión a identificar “proyectos de inversión innovadores en los planes de desarrollo”, que se podrían beneficiar de recibir financiación de la UE y nacional para fortalecer la producción en la Unión.
La Alianza también analizará cómo se pueden utilizar los incentivos de mercado —como la posibilidad de ampliar el uso de los contratos de reserva de capacidad y la adquisición conjunta— para mejorar la seguridad del suministro de medicamentos críticos.
La Alianza adoptará una visión holística de la cadena de suministro, y sus miembros podrán identificar nuevas sinergias para colaborar entre sí con mayor eficacia, incluyendo a través de la creación de nuevas asociaciones. Dada la naturaleza global de la cadena de suministro y el gran interés por participar en la Alianza que han manifestado, por ejemplo, varios socios de los Balcanes Occidentales, así como países vecinos de la UE, estas nuevas asociaciones podrían contribuir a diversificar la cadena de suministro de medicamentos críticos.
Próximos pasos
La Alianza funcionará durante 5 años. A partir de su lanzamiento en el día hoy, se comenzará a trabajar con la publicación de sus primeras recomendaciones sobre las medidas a tomar para mejorar el suministro de medicamentos críticos — prevista para finales de año—. Aunque la primera convocatoria de manifestaciones de interés ya está cerrada, la Alianza sigue abierta a nuevos miembros en todas las fases de su actividad.
Antecedentes
Los recientes desabastecimientos críticos de medicamentos han puesto de relieve la importancia de asegurar el suministro en toda la UE. La Comisión tomó medidas para combatir la escasez, empezando por un Comunicado que describe acciones para prevenir y mitigar mejor la escasez de medicamentos críticos en la UE [4] —adoptado por la Comisión el 24 de octubre de 2023, seguido por una primera lista de medicamentos críticos de la Unión [5], que elaboró la EMA el 12 de diciembre de 2023.
Para abril de 2024, la Comisión ha llevado a cabo un análisis de las vulnerabilidades de la cadena de suministro para los primeros 11 medicamentos críticos incluidos en la lista de la Unión. El resultado de este trabajo determinará el alcance del mandato de la Alianza de Medicamentos Críticos.
Para más información
Sitio web de la Alianza https://europa.eu/!JMwrTB
Página web de la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) https://health.ec.europa.eu/health-emergency-preparedness-and-response-hera_en
Comunicado sobre la escasez de medicamentos en la UE https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_23_5190
Lista de medicamentos críticos de la Agencia Europea de Medicamentos https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/medicine-shortages-and-availability-issues/availability-critical-medicines#ema-inpage-item-14529
Preguntas y respuestas https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/QANDA_24_2230
Ficha informativa https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/FS_24_2231
Referencias