Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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El Departamento de Justicia de Estados Unidos presentó una demanda contra Regeneron Pharmaceuticals por inflar el precio de venta de Eylea para los beneficiarios del programa Medicare. Esta demanda se origina en las acusaciones de personal de la empresa.
El año pasado, el fármaco generó más de US$5.700 millones en ventas en EE UU. Eylea está aprobado para tratar la degeneración macular húmeda relacionada con la edad. La empresa decidió no vender el tratamiento directamente a los consultorios de retina y, en cambio, contrató a distribuidores (Besse Medical, McKesson, CuraScript SD Specialty Distribution y Metro Medical) que pagan el precio de lista de US$1,850 por vial. Luego, los distribuidores venden Eylea a los consultorios de retina y cobran los pagos de los consultorios.
La Parte B de Medicare, que cubre los medicamentos administrados por médicos, reembolsa por Eylea y otros tratamientos similares según el precio de venta promedio. Este precio suele ser el 106% del ASP (el precio promedio de venta de ese medicamento en los EE. UU, menos las concesiones de precios). Medicare exige que los fabricantes de medicamentos informen trimestralmente el ASP de cada medicamento de la Parte B y se basa en informes precisos.
En su demanda, el Departamento de Justicia afirmó que durante más de una década la empresa no informó el pago de “cientos de millones de dólares” para subsidiar las compras de Eylea reembolsando a los distribuidores de medicamentos las tarifas de procesamiento de tarjetas de crédito. La demanda sostuvo que Regeneron pagó estas tarifas para que los distribuidores aceptaran pagos con tarjeta de crédito por las compras de Eylea y al mismo tiempo les permitía cobrar un precio más bajo en efectivo por el medicamento.
Los reembolsos de tarifas de tarjetas de crédito de Regeneron por las compras de Eylea para solo uno de sus distribuidores, entre 2012 y 2021, superaron los US$250 millones.
Al no informar a Medicare de todas esas concesiones de precios, Regeneron supuestamente violó la Ley de Reclamaciones Falsas, que prohíbe presentar una factura falsa al gobierno para obtener un pago. La demanda de 49 páginas, que se presentó en un tribunal federal de Boston, señaló que Eylea está entre los medicamentos que más se reembolsan a través del programa Medicare, que pagó más de US$25.000 millones entre 2012 y 2023.
“El gobierno alega que Regeneron manipuló el proceso de fijación de precios de los medicamentos de Medicare, al no informar conscientemente su pago de tarifas de procesamiento de tarjetas de crédito como concesiones de precios a sus clientes”, dijo Joshua Levy, fiscal federal interino en Boston, en un comunicado. “Al hacerlo, Regeneron infló enormemente los costos de su medicamento para Medicare durante muchos años y mejoró sus ingresos”.
La empresa niega los cargos.
Esta no es la primera vez que el Departamento de Justicia acusa a Regeneron de irregularidades. Hace cuatro años, la agencia presentó una demanda alegando que la compañía donó decenas de millones de dólares a una fundación, pero los pagos eran en realidad sobornos a los pacientes de Medicare y estaban diseñados para cubrir los costos de bolsillo de un costoso medicamento para los ojos. La demanda está en curso.
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