Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Antecedentes. Hemos analizado los resultados primarios de eficacia de 23.551 ensayos clínicos aleatorios de la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas.
Métodos. Estimamos que la gran mayoría de los ensayos tienen un poder estadístico mucho menor para los efectos reales que el 80 o 90% que declaran para el tamaño del efecto. Consecuentemente, las estimaciones “estadísticamente significativas” tienden a sobrestimar gravemente los efectos reales del tratamiento, los resultados “no significativos” a menudo corresponden a efectos importantes y los esfuerzos por replicar la investigación a menudo no logran alcanzar “significancia” e incluso podría parecer que contradicen los resultados iniciales. Para abordar estas cuestiones, reinterpretamos el valor de P en términos de una población de referencia de estudios que están, o podrían haber estado, en la base de datos Cochrane.
Resultados. Esto lleva a una guía empírica para la interpretación del valor P observado en un ensayo clínico “típico” en términos del grado de sobreestimación del efecto informado, la probabilidad de que el signo del efecto sea incorrecto y el poder predictivo del ensayo.
Conclusiones. Esta interpretación proporciona información adicional sobre el efecto que se está estudiando y puede proteger a los investigadores médicos contra interpretaciones ingenuas del valor P y tamaños del efecto demasiado optimistas. Debido a que muchos campos de investigación adolecen de baja potencia, nuestros resultados también son relevantes fuera del ámbito médico. (Financiado por la Oficina de Investigación Naval de EE UU)