Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumo
Antecedentes.
A COVID-19 é uma doença infecciosa altamente desafiadora. Os comitês de ética em pesquisa (CEPs) enfrentam desafios ao revisar pesquisas sobre esta nova doença pandêmica sob um cronograma apertado e pressão pública. Este estudo teve como objetivo avaliar as respostas e revisões dos CEPs durante o surto em sete países asiáticos onde as redes da Iniciativa Estratégica para o Desenvolvimento da Capacidade em Revisão Ética (SIDCER) estão ativas.
Métodos. A pesquisa online foi conduzida em sete países asiáticos de abril a agosto de 2021. Dois conjuntos de questionários online foram desenvolvidos, um conjunto para os presidentes/secretários e outro conjunto para os membros dos CEPs.
Os perfis dos CEPs obtidos dos membros são descritivos por natureza. Os dados dos presidentes/secretários foram comparados entre os CEPs com avaliação de qualidade externa (CEPs Reconhecidos pela SIDCER, SR-CEPs) e sem avaliação de qualidade externa (CEPs Não Reconhecidos pela SIDCER, NSR-CEPs) e analisados usando o teste Qui-quadrado.
Resultados. Um total de 688 membros de CEPs e 197 presidentes/secretários de CERs participaram da pesquisa. A maioria dos CEPs possui procedimentos operacionais padrão (POPs), e tem experiência em revisar todos os tipos de protocolos, mas 18,1% não tinha experiência em revisar protocolos de COVID-19. A maioria dos membros dos CEPs necessita de treinamento específico sobre a revisão de protocolos de COVID-19 (93%). Em resposta ao surto, os CEPs utilizaram revisões online, aumentaram a frequência das reuniões e adotaram CEP único/central. Todos os SR-CEPs tinham uma composição de membros conforme exigido pelas diretrizes de ética da Organização Mundial da Saúde, enquanto alguns NSR-CEPs careciam de membros não afiliados e/ou leigos. Os SR-CEPs revisaram mais protocolos de desenvolvimento de produtos relacionados à COVID e indicaram desafios na revisão de risco/benefício e vulnerabilidade (0,010), formulário de consentimento informado (0,002) e privacidade e confidencialidade (P = 0,020) do que os NSR-CEPs.
Conclusões. Os CEPs pesquisados tinham conhecimento geral sobre a operação dos CEPs e desempenharam um papel significativo na revisão de protocolos de desenvolvimento de produtos relacionados à COVID-19. Ter redes ativas de CEPs entre as regiões para compartilhar informações e recursos atualizados pode ser uma das estratégias para promover a prontidão para futuras emergências de saúde pública.