Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumo
Os ensaios clínicos desempenham um papel crucial na geração de evidências sobre intervenções de saúde e em melhorar os resultados para pacientes atuais e futuros. Para os participantes individuais do estudo, no entanto, existem inevitavelmente compensações envolvidas na participação em ensaios clínicos, uma vez que os ensaios têm sido tradicionalmente desenhados para beneficiar futuras populações de pacientes, e não para oferecer atendimentos personalizados.
A falha em entender a distinção entre pesquisa e atendimento clínico e a probabilidade de benefício da participação em ensaios clínicos foi chamada de “equívoco terapêutico”. A evolução do cenário dos ensaios clínicos, incluindo uma maior integração dos ensaios clínicos à assistência médica e o desenvolvimento de novas metodologias de ensaios, pode reforçar a importância do equívoco terapêutico e de outras formas de mal-entendido, ao mesmo tempo em que (paradoxalmente) desafia sua saliência. Usando ensaios clínicos em câncer como exemplo, descrevemos como as mudanças metodológicas nos desenhos de ensaios clínicos de fase inicial e final, bem como as mudanças no desenho e na prestação de serviços de saúde, têm impacto sobre o equívoco terapêutico. Sugerimos que isso proporciona um estímulo para reexaminar a ética da pesquisa clínica, especialmente em relação ao acesso ao ensaio, à seleção de participantes, à comunicação e ao consentimento e ao delineamento de papéis.