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Los Países y la Propiedad Intelectual

Reto al Parlamento Europeo para que permita que los países no comunitarios se beneficien de los insumos médicos fabricados bajo licencias obligatorias

(European Parliament Challenged to Enable Non-EU Countries to Benefit from Medical Products Made Under Compulsory Licences)
Health Policy Watch, 3 de mayo de 2024
https://healthpolicy-watch.news/european-parliament-challenged-to-enable-non-eu-countries-to-benefit-from-medical-products-made-under-compulsory-licences/
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Propiedad intelectual 2024; 27 (2)

Tags: licencia obligatoria de la Unión, acceso a medicamentos genéricos en Europa, mercado europeo de medicamentos genéricos, armonización de procesos de propiedad intelectual, reto al Parlamento Europeo, exportar bajo licencia obligatoria

El Parlamento Europeo va a votar un reglamento para permitir la concesión de licencias obligatorias durante las crisis.

Se ha desafiado al Parlamento Europeo para que enmiende una propuesta de ley para permitir que los países no pertenecientes a la Unión Europea se beneficien de los insumos médicos fabricados bajo licencias obligatorias durante las crisis.

El reglamento propuesto [1] pretende garantizar que, «durante crisis o emergencias específicas», la Unión Europea pueda emitir una licencia obligatoria para permitir la producción de determinados productos, como vacunas y medicamentos durante una pandemia.

Una licencia obligatoria otorga a los gobiernos la facultad de permitir que un tercero utilice una patente sin la autorización del titular de la misma, siempre que se cumplan determinadas condiciones.

Según la Unión Europea “las licencias obligatorias pueden, por tanto, complementar los esfuerzos que está haciendo la UE para mejorar su capacidad de resistencia ante las crisis». Sin embargo, el borrador de reglamento prohíbe la exportación de cualquier producto fabricado al amparo de licencias obligatorias a países que están fuera de la Unión Europea.”

El martes, un grupo compuesto por más de 70 influyentes organizaciones de la sociedad civil y académicos escribieron una carta al Parlamento Europeo desafiándolo a «apoyar enmiendas cruciales a la propuesta de licencia obligatoria de la Unión que permiten la exportación de insumos médicos a terceros países».

“La pandemia de covid-19 ha dejado claro que las grandes emergencias sanitarias se deben abordar a nivel local, nacional, regional y mundial, y ha demostrado que la avanzada capacidad industrial de la Unión Europea se puede utilizar para ayudar a proteger a los ciudadanos europeos y, al mismo tiempo, ayudar y abastecer a países no pertenecientes a la Unión Europea, en consonancia con el principio de que “nadie está a salvo hasta que todo el mundo está a salvo”, señala la carta.

“Por lo tanto, es descorazonador observar que con esta propuesta de licencia obligatoria, al prepararse para la próxima crisis, la Unión Europea corre el riesgo de dar la espalda al resto del mundo, incluyendo a los países que no pertenecen a la Unión Europea pero están ubicados en Europa”, añade.

Armonización en la Unión Europea
Según la Unión Europea, el impulso para el nuevo reglamento se deriva de que “el proceso de otorgar licencias obligatorias no está armonizado a nivel de la Unión Europea para surtir al mercado doméstico”, y añade que el nuevo reglamento tiene dos objetivos principales.

“En primer lugar, el objetivo del reglamento es permitir que la UE confíe en las licencias obligatorias como instrumentos para enfrentar las crisis en la UE. En segundo lugar, introduce un sistema eficaz de licencias obligatorias, con características adecuadas, para permitir una respuesta rápida y apropiada a las crisis, con un mercado interior funcional, garantizando el suministro y la libre circulación de productos críticos, que cuentan con licencias obligatorias, para responder a la crisis en el mercado interior”.

Los firmantes de la carta, entre los que se encuentran Médicos Sin Fronteras, Acción Internacional por la Salud (HAI) y Oxfam, declaran que apoyan las licencias obligatorias de la Unión Europea, ya que tienen “el potencial de fomentar una respuesta más eficaz a los retos de salud pública”.

Pero al prohibir las exportaciones, el proyecto actual -que se ha sometido a votación en el pleno del Parlamento Europeo- va en contra de las flexibilidades consagradas en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (Acuerdo sobre los ADPIC) de la Organización Mundial del Comercio (OMC), según la carta.

“Esta limitación es problemática, sobre todo si se tiene en cuenta que el uso de una licencia obligatoria de la Unión probablemente se desencadenaría por situaciones que afectarían no sólo a países de la UE, sino también a países de fuera de la UE, ya sea en la región o a nivel mundial”, añaden.

Las pandemias “no respetan fronteras”
Hacer que las exportaciones estén disponibles bajo una licencia obligatoria “no es sólo una cuestión de solidaridad internacional, sino que también redunda en interés de la Unión Europea”, ya que podría “ayudar a controlar posibles brotes y emergencias que podrían extenderse a la Unión, permitiendo a los fabricantes con sede en la Unión Europea responder con prontitud a las necesidades de los países no pertenecientes a ella”.

“Esta votación es importante por varias razones”, según Jaume Vidal, asesor político de HAI.

“Adoptar las flexibilidades de los ADPIC es, por supuesto, un paso bien recibido, pero la propuesta actual corre el riesgo de convertirse en una respuesta que prioriza a la Unión Europea en caso pandemias y emergencias de salud, lo que recuerda a las desigualdades observadas durante la pandemia de covid-19”.

“En segundo lugar, en un momento en que los países están negociando un acuerdo sobre pandemias, un uso restrictivo de la licencia obligatoria de la Unión que limitaría las exportaciones enviaría un mensaje preocupante a los negociadores. Por último, en los momentos de mayor necesidad, la Unión Europea haría bien en recordar que las pandemias no respetan fronteras ni bloques y que nadie está a salvo hasta que todo el mundo está a salvo.”

Referencias

  1. Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on compulsory licensing for crisis management and amending Regulation (EC) 816/2006, COM/2023/224 final, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023PC0224
creado el 7 de Julio de 2024