Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Argentina
CONVENIO MARCO PARA EL INTERCAMBIO DE MEDICAMENTOS ENTRE LABORATORIOS ESTATALES
Resumido de: Infosalud, 7 de septiembre de 2004
PERMISO DE ANMAT A HEMODERIVADOS
La Voz del Interior, 15 de octubre de 2004
Brasil
ANVISA NORMATIZA EL DOSSIER EN EL QUE SE INFORMA DE LA INVESTIGACIÓN CON MEDICAMENTOS
Anvisa, 14 de octubre de 2004
VACUNAS DE MEJOR CALIDAD
Thiago Romero, Agencia FAPESP, 15 de octubre de 2004
MINISTERIO DE AGRICULTURA AUTORIZA LA COMERCIALIZACIÓN DE LA PRIMERA VACUNA CONTRA LEISHMANIOSE
Saulo Moreno, Agencia Brasil, 27 de octubre de 2004
FIOCRUZ COMPRARÁ UN LABORATORIO Y AUMENTARÁ LA PRODUCCIÓN DE REMEDIOS
Agencia Brasil, 22 de noviembre de 2004
Chile
POLÉMICA EN CHILE POR LA POSIBLE DISTRIBUCIÓN DE LAS EFP EN SUPERMERCADOS
El Global.net (España), nº 216
Guatemala
CONGRESO ANULA MODIFICACION DE LA LEY DE PROPIEDAD INDUSTRIAL
México
ES EL PRIMER PAÍS EN CONSUMO DE MEDICAMENTO EN AMÉRICA LATINA
El Universal, 12 de octubre de 2004
Panamá
BUSCAN PONER TOPE AL PRECIO DE LAS MEDICINAS
Grisel Betancourt, El Panamá América, 11 de septiembre de 2004
Paraguay
ALERTAN SOBRE POSIBLES ABUSOS CON PATENTES DE MEDICAMENTOS
Editado de: Farmacéuticos temen fin de laboratorios con nueva ley de patentes, La Nación, 9 de septiembre de 2004; Alertan sobre posibles abusos con patentes de medicamentos, La Nación, 10 de septiembre de 2004; Forman especialistas para control de las patentes de remedios, La Nación, 11 de septiembre de 2004
Puerto Rico
PUERTO RICO POTENCIA EL PAPEL DEL FARMACÉUTICO EN SU NUEVA LEY DE FARMACIA
El Global.net (España), nº 216
Argentina
CONVENIO MARCO PARA EL INTERCAMBIO DE MEDICAMENTOS ENTRE LABORATORIOS ESTATALES
Resumido de: Infosalud, 7 de septiembre de 2004
En una reunión llevada a cabo en la ciudad de Rosario entre la Ministro de Salud de Santa Fé, el Presidente del Directorio del Laboratorio Productor de Fármacos Medicinales Sociedad del Estado (LPFMSE) -Dra. Claudia Alejandra Perouch-, y la Secretaria de Salud de la Municipalidad de Rosario -Dra. Mónica Fein-, se firmó un Convenio Marco por el cual acordaron intercambiar medicamentos producidos por los laboratorios estatales.
El acuerdo tiene como objetivo aprovechar las capacidades instaladas de ambos laboratorios estatales para poder cubrir en forma más eficiente y efectiva la demanda de medicamentos de atención primaria de la salud pública evitando solapamientos y haciendo un uso racional de los recursos y las capacidades disponibles.
En la oportunidad se destacó principalmente la proyección futura del acuerdo ya que ambos laboratorios están empeñados en ampliar su capacidad de cobertura de la demanda de medicamentos de la salud pública de ambas jurisdicciones en función de estudios de factibilidad técnica y económica que están realizando sobre las mismas, trabajando en forma conjunta con las dependencias que tienen incumbencias sobre este tema.
Este intercambio, que en esta primera etapa contempla la provisión de Antibióticos por parte del LPFMSE de Santa Fé y de cuatro importantes especialidades por parte del LEM de Rosario, permite a ambos laboratorios la especialización y el cambio de escala, dos factores importantes en su camino hacia la excelencia en calidad y al logro de costos adecuados y accesibles en sus ecuaciones económicas que permiten mejores resultados con iguales recursos.
PERMISO DE ANMAT A HEMODERIVADOS
La Voz del Interior, 15 de octubre de 2004
El Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba certificó el Factor VIII. El desarrollo de este medicamento significa un logro trascendental, ya que se realizó con recursos enteramente genuinos tanto en lo económico, como en lo referido a la tecnología aplicada.
Tal es así, que este Laboratorio nacional y estatal fue galardonado con el premio al mejor trabajo científico en el área de Farmacia Industrial, en el 8º Congreso Argentino del Medicamento.
Un dato para destacar es que este medicamento no se producía hasta ahora en el país, lo cual permitirá de ahora en más, una importante sustitución de importaciones.
Para la hemofilia
"Con la certificación del Factor VIII, el Laboratorio de Hemoderivados da una muestra más de su compromiso con la salud y la calidad de vida de las personas y refuerza su posición a la vanguardia de la industria farmacéutica nacional", indicó un comunicado de la entidad.
Se trata de un medicamento destinado al tratamiento de la hemofilia, enfermedad de origen congénito, caracterizada por trastornos de la coagulación sanguínea. Una de las aplicaciones más importantes es la profilaxis de complicaciones hemorrágicas en pacientes con déficit moderado o severo de Factor VIII debido a la Hemofilia A.
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Brasil
ANVISA NORMATIZA EL DOSSIER EN EL QUE SE INFORMA DE LA INVESTIGACIÓN CON MEDICAMENTOS
Anvisa, 14 de octubre de 2004
Medicamentos con margen de seguridad, eficacia terapéutica y calidad científicamente comprobadas es lo que espera Anvisa a partir de la medida publicada en la Resolución RDC nº 219 La RDC reestructura toda la legislación de investigación clínica de medicamentos y productos de salud. Ella incorpora los lineamientos internacionales de Buenas Prácticas Clínicas y reúne el trabajo de investigación científica y demostración de ventajas y seguridad terapéuticas de los productos de interés público y alcance social.
La industria farmacéutica que quiera recibir autorización para realizar investigaciones en seres humanos con productos registrados o susceptibles de registro, y posteriormente obtener la revalidación de los registros de productos de salud y medicamentos, tendrá que seguir reglas y criterios más rigurosos. Además tendrán que confeccionar monografías más complejas, la idea es aumentar la confiabilidad de los datos obtenidos y disminuir los riesgos para los sujetos involucrados en la investigación.
La consultora de la Gerencia de Nuevos Medicamentos, Investigación y Ensayos clínicos (Gepec) de Anvisa, Paula Frassineti Guimarães de Sá sostiene que “La Anvisa cumple y, al mismo tiempo, amplía el papel de vigilancia sanitaria como órgano que trabaja para eliminar o minimizar los riesgos de los medicamentos susceptibles de registro. Las investigaciones con medicamentos, realizadas con calidad y de acuerdo a los criterios de rigor técnico y científico, actúan a favor de la población y la salud pública”.
Los dossiers reunirán los resultados de estudios pre-clínicos (experimentos en animales), otros estudios preliminares realizados en seres humanos, y como estos complementan los ensayos clínicos adicionales -información necesaria para la validación de la eficacia y seguridad de los nuevos medicamentos y la identificación de reacciones adversas al producto.
Los patrocinadores del estudio deberán presentar una declaración de responsabilidad asegurando que se hacen responsables del tratamiento de eventuales reacciones adversas y de cualquier daño inherente a los productos investigados o a los procedimientos efectuados con los participantes de la investigación.
Al considerar como prerrogativa de la Gepec el exigir a los patrocinadores de la investigación información adicional sobre la base técnico-científico del estudio, los técnicos de Anvisa van a recibir y analizar los dossiers para la aprobación, y la interrupción temporal o definitiva de los estudios considerados de alto riesgo sanitario o inadecuados.
“La iniciativa de Anvisa, además de representar un beneficio para la salud pública, servirá para subsidiar las investigaciones realizadas o patrocinadas por la industria farmacéutica nacional o por investigadores de las diversas universidades nacionales, equiparándolas a las llevadas a cabo por las empresas multinacionales, consideradas como el estándar. Paula Sá concluyó diciendo que se espera que con esta reglamentación los investigadores y patrocinadores brasileños tengan un incentivo para obtener una mejor capacitación en el área, y con eso Brasil podría convertirse en centro de referencia en el escenario internacional”.
VACUNAS DE MEJOR CALIDAD
Thiago Romero, Agencia FAPESP, 15 de octubre de 2004
El Centro de Investigaciones Aggeu Magalhaes (CpqAM) de la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) de Pernambuco, estará recibiendo US$7,5 millones del Instituto Nacional de Salud (NIH) de EE.UU., para desarrollar un proyecto científico que podrá ampliar la calidad de vacunas ofrecidas por el Sistema Público de Salud brasileño.
Los recursos, que serán transferidos a lo largo de cinco años en partidas trimestrales de US$150.000, deberán asegurar la infraestructura apropiada para la realización de las actividades de investigación, incluyendo la compra de sofisticados aparatos para la ejecución automatizadas de métodos de diagnóstico.
El trabajo será realizado en el Laboratorio de Virología y Terapia Experimental (Lavite) del CpqAM, en sociedad con la Universidad Johns Hopkins, de Baltimore (EE.UU.), y el Instituto de Información e Investigación de Singapur.
El convenio fue el segundo firmado con el NIH con una duración de cinco años. El primero se firmó en octubre del año pasado, con recursos por US$7 millones para el desarrollo de la vacuna de ADN para el virus del dengue.
El desarrollo de vacunas contra la fiebre amarilla es considerado fundamental por la Fiocruz, toda vez que este tipo de medicamento para inmunización no ha mejorado, en esencia, desde la época de la Revolución de la Vacuna, que está completando 100 años. El episodio entró en la historia nacional cuando la población de Río de Janeiro, por entonces capital del país, se rebeló contra una campaña obligatoria de vacunación propuesta por Oswaldo Cruz.
Uno de los problemas de la vacuna contra la fiebre amarilla son los efectos colaterales que suele provocar en las personas inmunizadas. Es común la aparición de fiebre, dolor de cabeza y mareos por algunos días posteriores a la inoculación. La idea de los técnicos de la Fiocruz, con los recursos provenientes de EE.UU., es utilizar técnicas avanzadas de bioinformática, inmunología y biología molecular para almacenar apenas las porciones de defensa del virus, en lugar de guardar toda su composición.
Las investigaciones también buscarán el desarrollo de vacunas contra el hantavirus y la adenovirus. Se tratan de dos virus emergentes de alta peligrosidad, transmitidos por roedores.
En la medida en que los investigadores consigan obtener el mejoramiento de las vacunas, las nuevas fórmulas patentadas podrán ser producidas en gran escala por Bio-Manguinhos, Instituto de Tecnología en Inmunobiológicos, unidad de la Fiocruz en Río de Janeiro. "En caso de que tengamos éxito, es muy probable que en el futuro Bio-Manguinhos sea productora de estos biológicos", reveló Marques Júnior.
MINISTERIO DE AGRICULTURA AUTORIZA LA COMERCIALIZACIÓN DE LA PRIMERA VACUNA CONTRA LEISHMANIOSE
Saulo Moreno, Agencia Brasil, 27 de octubre de 2004
La primera vacuna producida en el mundo contra la Leishmaniose recibió autorización del Ministerio de Agricultura para ser comercializada en el país. La vacuna llamada Leishmune fue desarrollada por investigadores brasileros de la Universidad Federal de Río de Janeiro. El producto de uso veterinario es utilizado en los perros, principales huéspedes del protozoario que transmite la enfermedad.
La Leishmaniose es conocida en Brasil desde 1885. La enfermedad ataca principalmente el hígado y el bazo, causando anomalías que llegan a provocar deformidades en la persona infectada. El principal agente transmisor es la hembra del mosquito Palha, como es conocida en la mayor parte del país la especie Phlebotomo.
De acuerdo con la Fundación Nacional de Salud (Funasa), la Leishmaniose atacó más de 44.000 personas en los últimos 20 años. Hace algún tiempo, estados de la región Nordestes y parte de Pará registraban la mayor incidencia de casos de la enfermedad. En los últimos años, hay registros en puntos de las regiones Centro-Oeste – especialmente en las ciudades de Unaí y Paracatu, en Minas Gerais – además de Bauru, en San Pablo.
Para el Presidente del Consejo Federal de Farmacia, Márcio Fonseca, el uso de la vacuna puede ayudar a erradicar la enfermedad en el país. "Es un avance fantástico. Como lidio con eso hace muchos años, la gran esperanza que yo tenía era ver la vacuna para uso humano. Pero ya vi la de perros, lo que representa un gran paso para la erradicación de la enfermedad. Yo tengo la certeza de que en los próximos años tendremos la vacuna humana", apuesta.
La Presidente del Consejo Regional de Medicina Veterinaria, Marcia Villa, hace, mientras tanto, un alerta para la seguridad de los animales. Según ella, los perros vacunados pueden ser confundidos con animales infectados por la enfermedad. "El problema es que los exámenes de serología que existen en el momento no consiguen diferenciar a los animales enfermos de los animales que están produciendo anticuerpos por causa de la vacuna." Según ella, ya hay discusiones para desarrollar pruebas que consigan reconocer esa diferencia.
FIOCRUZ COMPRARÁ UN LABORATORIO Y AUMENTARÁ LA PRODUCCIÓN DE REMEDIOS
Agencia Brasil, 22 de noviembre de 2004
El aumento de la capacidad de producción será posible después de la compra por US$6 millones de un laboratorio de la fábrica Glaxo de Brasil. La Directora Ejecutiva del Instituto de Tecnología en Fármacos de Fiocruz, Núbia Boechat, explica que la compra de la nueva fábrica garantizará la reducción de los gastos del gobierno federal con la compra de medicamentos. "El ahorro será de R$ 10 millones con el nuevo laboratorio. En 2003, la producción de remedios del laboratorio Fiocruz de Farmanguinhos generó una economía para el Gobierno Federal de R$ 200 millones, informa la Directora.
De acuerdo con Núbia Boechat, por primera vez en los laboratorios se producirán antibióticos. "Como el laboratorio adquirido tiene alto rigor tecnológico, nuestras líneas de producción serán ampliadas. Actualmente nosotros trabajamos en el área de sólidos y semisólidos, comprimidos, cremas y pomadas. Nosotros tendremos una línea de producción de aerosol, medicamentos para asma, y antibióticos", explica la Directora.
Ella también destaca la alta calidad de los remedios producidos por el Fiocruz. "Brasil tiene un trabajo pionero y muy importante. Nosotros somos el único país del mundo que posee una red de 18 laboratorios oficiales, de los cuales 5 de porte medio, todos muy bien estructurados. Los medicamentos son utilizados en el Sistema Único de Salud y en los programas del gobierno para la población carente. Además, los laboratorios oficiales son productores exclusivos de remedios para tuberculosis, enfermedad del chagas, lepra leishmaniose, y otras. Estas enfermedades no tienen gran atractivo para las industrias de medicamentos porque el lucro es bajo", destaca.
Para Núbia Boechat, la compra del laboratorio Glaxo beneficiará directamente a la población brasileña. "Nosotros tenemos equipos de última generación y personal entrenado que actúa desde el desarrollo del medicamento hasta el control de calidad. Nuestro lema es producir medicamentos de alta calidad para la población carente", concluyó la Directora de Fiocruz.
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Chile
POLÉMICA EN CHILE POR LA POSIBLE DISTRIBUCIÓN DE LAS EFP EN SUPERMERCADOS
El Global.net (España), nº 216
La Asociación de Laboratorios Farmacéuticos chilena (Asilfa) ha declarado recientemente que está decidida a emprender las acciones necesarias para conseguir que las autoridades de este país autoricen la venta de especialidades farmacéuticas publicitarias (EFP) en supermercados y estaciones de servicios. Asilfa considera que los potenciales problemas de salud que podrían derivarse de esta nueva regulación podrían ser subsanados con la educación sanitaria de la población y con un buen etiquetado en el que se indiquen claramente las advertencias, precauciones, contraindicaciones, interacciones y reacciones adversas de los productos.
Para los farmacéuticos chilenos las cosas no son tan fáciles. Así, el Colegio Químico Farmacéutico de Chile ha manifestado, en un comunicado, su oposición a la medida.
La entidad colegial recuerda que tanto la OMS como la OPS han calificado a los medicamentos como “un bien social esencial” de consumo selectivo y no un producto más del mercado.
También advierte de que las medidas propuestas por Asilfa para hacer frente a un posible uso irracional de los medicamentos en el caso de que éstos se vendieran en el supermercado serían inefectivas. “Los planes gubernamentales en Chile están lejos de contemplar la enseñanza del uso racional del medicamento”, explican, no sin antes señalar que, de acuerdo con la UNESCO, la mayoría de la población Latinoamericana lee pero no entiende lo que lee.
Por ello, el Colegio de Farmacéuticos considera que no existen argumentos técnicos que avalen la medida solicitada por la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos que, a su parecer, sólo está respaldada por intereses mercantilistas que buscan un incremento indiscriminado del consumo de fármacos que dispararía el número de reacciones adversas. “Hacemos un llamamiento a las Autoridades de Gobierno para que hagan respetar la ley impidiendo la venta de medicamentos en ferias libres, mercados, buses de locomoción colectiva y para que se busquen las soluciones que permitan que todos tengamos acceso a medicamentos de calidad, seguros, eficaces y económicamente accesibles”, explica el Colegio Químico Farmacéutico.
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Guatemala
CONGRESO ANULA MODIFICACION DE LA LEY DE PROPIEDAD INDUSTRIAL
“Nos es grato comunicarles que el día de hoy [19 de noviembre], el Congreso de la República derogó el Decreto 9-2003, tomando en cuenta los recursos de inconstitucionalidad, como las propuestas de modificación presentadas por diferentes sectores de la población y del Ministerio de Salud.
Como recordarán, el 15 de abril de 2003, el Congreso guatemalteco modificó la Ley de Propiedad Industrial, aprobando el Decreto 9-2003 que daba a las compañías farmacéuticas de medicamentos originales cinco años de exclusividad de mercado en el país, a partir del registro del medicamento original en Guatemala. El decreto prohibía a las autoridades reguladoras de medicamentos el uso de la información del producto original, que es necesaria para que la versión genérica equivalente obtenga el registro comercial. Este drástico cambio de exclusividad de 5 años, único en el mundo, no permitía que los medicamentos genéricos fueran registrados incluso cuando no haya patentes para estos medicamentos.
Consideramos que se ha dado un importante paso en la lucha a favor del acceso de medicamentos a la población. Los sectores que presentaron dichas propuestas se preparan a realizar los respectivos comunicados de prensa para informar a la población y estamos preparados por las repercusiones que pueda tener esta anulación del decreto, por parte de los afectados”.
Mensaje enviado a e-farmacos por Jose María del Valle C. (Guatemala)
[N.E: se pueden consultar: el artículo de Alfonso Verdú titulado “Repercusiones para el acceso a medicamentos de la reforma de la propiedad intelectual en Guatemala” en la Sección Investigaciones del Boletín Fármacos 7(1)]; “Guatemala: el Decreto 9-2003 debe ser eliminado porque restringe el derecho a medicamentos accesibles”, documento de la Alianza Civil por el Acceso a Medicamentos publicado en la Sección Noticias sobre Acuerdos Comerciales del Boletín Fármacos 7(3); “Guatemala: rechazan fallo judicial que impide fabricar genéricos”, publicada en la sección Ética y Derecho del Boletín Fármacos 7(2)]
México
ES EL PRIMER PAÍS EN CONSUMO DE MEDICAMENTO EN AMÉRICA LATINA
El Universal, 12 de octubre de 2004
México ocupa el primer lugar en América Latina y el noveno a nivel mundial en consumo de medicamentos, en tanto que las ventas del sector farmacéutico mexicano sumaron 79.000 millones de pesos en 2003.
Asimismo, el año pasado el medicamento que más se vendió en México fue el Pentrexil, con US$64 millones, seguido del Viagra y Tempra, de acuerdo con datos de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica publicados por la Revista del Consumidor.
En su edición de este mes, la publicación de la Procuraduría Federal del Consumidor (Profeco) detalla que en México existen 200 empresas farmacéuticas y que el costo promedio de investigación por medicamento es de US$900 millones.
Panamá
BUSCAN PONER TOPE AL PRECIO DE LAS MEDICINAS
Grisel Betancourt, El Panamá América, 11 de septiembre de 2004
Una propuesta para poner un tope al precio de los medicamentos es analizada por el Ministerio de Comercio e Industrias y la Comisión de Libre Competencia y Asuntos del Consumidor (CLICAC), que tendrán que presentar una propuesta al Ejecutivo.
El anuncio fue hecho por el ministro de Salud, Camilo Alleyne, quien especificó que luego del alza del precio de los medicamentos envió una misiva al Ministerio de Comercio, que en conjunto con la CLICAC, tendrán que evaluar y hacer una propuesta para que sea aprobado por el Gabinete.
Alleyne informó que ya el Ministerio de Salud hizo la consulta respectiva sobre el tema, con el fin de garantizar que los precios no suban abruptamente, ya que la población está pasando por una crisis económica.
Indicó que Asesoría Legal del Ministerio de Salud está evaluando la Ley 1 de Medicamentos, debido a que el Colegio de Farmacéuticos mostró su preocupación sobre algunos artículos que tratan la regulación del producto y la marca.
Las declaraciones del ministro Alleyne surgen luego que a principios de esta semana se registrara un alza en los precios de más de 400 medicamentos por la liberalización del mercado decretada por la Ley 1.
Paraguay
ALERTAN SOBRE POSIBLES ABUSOS CON PATENTES DE MEDICAMENTOS
Editado de: Farmacéuticos temen fin de laboratorios con nueva ley de patentes, La Nación, 9 de septiembre de 2004; Alertan sobre posibles abusos con patentes de medicamentos, La Nación, 10 de septiembre de 2004; Forman especialistas para control de las patentes de remedios, La Nación, 11 de septiembre de 2004
"Lo que se quiere es anticipar los problemas y que no se cometan los errores de otros países", dijo el doctor Carlos María Correa, Director del Centro Interdisciplinario de Estudios Económicos y de Propiedad Industrial de la Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires. Ayer, el experto condujo un seminario para jueces paraguayos propiciado por la Cámara de la Industria Química Farmacéutica del Paraguay (Cifarma). El cometido del encuentro fue capacitar a los hombres de ley en las sutilezas que podrían generar abusos en la aplicación de la Ley 1.630/00 de patentes. La misma entrará a regir en Paraguay a partir de enero del año que viene.
"En Argentina, por ejemplo, hubo mucho abuso de patentes -relata Correa-. El problema es que, contrariamente a lo que uno piensa, se otorgan muchas patentes sobre inventos no genuinos de nuevos productos farmacéuticos. Muchas patentes se entregan a variantes de productos ya existentes o a nuevas formas de dosificación. Se pasa por ejemplo de una fórmula que exige al paciente tomar dos pastillas por día a otra que requiere tomar una sola y se obtiene una patente. Otras veces se modifica el método de formulación del producto, su combinación con ciertos excipientes."
El conflicto, según el abogado, está en que esas patentes secundarias, marginales, son utilizadas por los titulares como un medio de excluir al competidor.
Según Correa, los conflictos legales que se dieron en otros países por abusos con las leyes de patentes involucraron en muchos casos a las grandes empresas farmacéuticas multinacionales y las industrias locales o empresas extranjeras dedicadas a los llamados productos genéricos, o sea, productos que no están bajo patentes. "Pero lo más importante es que esta controversia tiene efectos directos sobre el público, y el público gana o pierde según quien gane y pierda en la disputa. Si los derechos de patente se hacen valer de manera absoluta, a ultranza, se restringe la competencia legítima y el que pierde es el público porque los precios aumentan y la salud se hace impagable."
Con el encuentro de ayer se pretendió, según Correa, que los jueces reflexionen acerca del punto de equilibrio en que deben moverse para asegurar que las patentes no se utilicen como una herramienta comercial mediante la cual se excluya la competencia legítima. "La empresa que pone en venta un medicamento puede verse enfrentada con una medida cautelar ordenada por la justicia. Hay una alegación de infracción y, mientras tanto se resuelva, tiene que salir del mercado", ejemplificó el especialista.
Correa recordó que según los acuerdos de propiedad intelectual de la OMS, en casos de conflicto entre la salud pública y la propiedad intelectual dentro de las patentes, es la primera la que debe prevalecer.
Asimismo, con el objetivo de capacitar a profesionales químicos para un control efectivo de patentes, de manera a evitar abusos en la aplicación de la ley, la Cámara de la Industria Farmacéutica (Cifarma), el Ministerio de Industria y Comercio (MIC) y la Universidad Nacional de Asunción (UNA) firmaron un acuerdo de cooperación, por el cual en un principio dos examinadores del MIC serán capacitados en la Universidad de Buenos Aires (Argentina).
Temen que se disparen los precios de los fármacos
El Paraguay tiene promulgada una ley de patentes bastante bien pensada y justa, opina el doctor Oscar Vicente Scavone, Presidente de la Cámara de Industrias Farmacéuticas (Cifarma). "La preocupación de la industria farmacéutica nacional es que esta ley, que fue muy bien redactada, sea cumplida y no distorsionada en los hechos, con procedimientos tales como medidas cautelares, con medidas de control en frontera". Según el industrial, procedimientos de esta naturaleza pueden tergiversar el objetivo fundamental de la ley de patentes que es la de proteger las novedades científicas. El temor de los industriales es que la ley de patentes sea utilizada por las multinacionales como un elemento para sacarlos del mercado.
"Por ello, apostamos a este seminario para jueces y fiscales de nuestro país, que son los que eventualmente van a tener que entender en los casos de conflictos que se puedan generar a raíz de la implementación de la ley", explicó Scavone.
Los abusos a la ley de patentes pueden, en el peor de los casos, dejar directamente fuera del mercado nacional a la industria farmacéutica paraguaya. "El 80% de los medicamentos que se venden y consumen los pacientes es fabricado en nuestro país por industrias nacionales. Ocho de cada diez, a precios que son los más bajos del Mercosur, con todas las normas de calidad controladas por el Ministerio de Salud Pública del país. Este esquema de precios que maneja la industria nacional se puede ver afectado por una mala implementación de la ley de patentes que conlleve a la exclusión de productos nacionales del mercado", refiere el empresario. La eliminación de la competencia, subraya Scavone, generaría el aumento de precio de los medicamentos, imposibilitando el acceso de la gente común a su derecho fundamental a la salud.
Los industriales también pidieron al Presidente de la República, Nicanor Duarte Frutos, que se dé una aplicación justa de la normativa para que no sea un perjuicio para el sector. "El Presidente dijo que él comprende el problema y que su Gobierno va a apoyar el manejo correcto de las cosas no sólo en el manejo de la industria farmacéutica, sino de la industria en general", manifestó Scavone.
Asimismo, el empresario solicitó mayor protección a la industria, que ha hecho inversiones importantes en infraestructura y tecnología para adaptarse a las exigencias del MERCOSUR. Existen trabas para la exportación de medicamentos a los mercados del Mercosur. "La principal restricción para la exportación de medicamentos paraguayos al Mercosur viene por la vía del registro farmacéutico, que con las exigencias impuestas por los países, Brasil y Argentina principalmente, se convierte en realmente una barrera extraarancelaria", señaló.
La industria farmacéutica viene sosteniendo un crecimiento interesante y en los últimos 3 años las exportaciones aumentaron en un 38%. Actualmente el monto total de las exportaciones es de US$7 millones, a los mercados de Chile, Centroamérica y México, mientras que, curiosamente, al Mercosur (nuestro socio comercial), no va casi nada.
Puerto Rico
PUERTO RICO POTENCIA EL PAPEL DEL FARMACÉUTICO EN SU NUEVA LEY DE FARMACIA
El Global.net (España), nº 216
58 años ha tenido que esperar Puerto Rico para contar con una nueva Ley de Farmacia adaptada a las necesidades de los usuarios. No obstante, el nuevo texto, que incrementa considerablemente las funciones sanitarias del farmacéutico, no ha acabado con la contradicción de que establecimientos sanitarios como las oficinas de farmacia puedan despachar, alcohol y tabaco, dos sustancias dañinas para la salud.
La prohibición de vender estos productos en las farmacias puertorriqueñas será objeto de otro proyecto de Ley posterior, según han explicado los representantes de la Cámara impulsores de la nueva Ley de Farmacia, José Varela y Francisco Zaya.
En cualquier caso y salvando esta paradoja, las farmacias del país contarán con mayores garantías sanitarias a la hora de dispensar los medicamentos. Así, a partir de la entrada en vigor de la norma, será obligatoria la presencia permanente en la oficina de un licenciado en farmacia con el fin de que supervise la dispensación de medicamentos y se limita a cuatro el número de técnicos en farmacia a cargo de esta figura indispensable.
Además de las tareas propias de custodia y dispensación de medicamentos, la Ley recién aprobada otorga al farmacéutico la responsabilidad de ofrecer orientación al paciente sobre el uso adecuado de los medicamentos; promover atención farmacéutica; participar con el paciente y otros proveedores sanitarios en la toma de decisiones acerca del uso de los medicamentos; manejar la farmacoterapia en colaboración con el médico; supervisar las funciones del técnico de farmacia y supervisar a los internos de farmacia.
También se ha puesto la base para evitar acuerdos con fines mercantilistas entre determinados grupos médicos y oficinas de farmacia, ya que se otorga al usuario el derecho a la libre elección de farmacia y se tipifica como delito que un médico o asociación médica dirija a un paciente hacia una farmacia en la que éstos tengan intereses económicos.
La norma da luz verde a la transmisión oral o electrónica de recetas para acelerar el proceso de dispensación, aunque siempre deberá presentarse el original de la misma en un período de tiempo no mayor a cinco días.
Por otra parte, la nueva Ley incorpora las condiciones en las que debe llevarse a cabo la sustitución de genéricos en la farmacia. Respecto a este asunto, entre otras cuestiones, se establece que se puede efectuar la sustitución siempre que el médico no indique lo contrario y, en el caso de prescripción por principio activo, el farmacéutico debe dispensar el genérico de menor precio.