Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Exenatide: Tras nuevas muertes la FDA cambia la etiqueta. EE.UU.
FDA Drug Safety Newsletter 2008;1(2).
Disponible en: www.fda.gov/CDER/dsn/2008_winter/postmarketing.htm
Desde que en octubre 2007 la FDA alertó a los profesionales de la salud se han recibido informes de seis casos de pancreatitis hemorrágica o necrotizante en pacientes tratados con exenatide (Byetta). Byetta es un medicamento que se aplica por inyección subcutánea en pacientes adultos con diabetes tipo 2. Todos los pacientes que sufrieron pancreatitis hemorrágica o necrotizante tuvieron que ser hospitalizados, dos pacientes murieron y cuatro se estaban recuperando. En los seis casos se discontinuó el tratamiento con Byetta. Estos datos se han incluido en la información sobre el producto y en el etiquetado. Hasta ahora, a través del sistema de vigilancia postcomercialización, se han detectado 30 casos de pancreatitis.