Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Vacuna AH1N1. Rechazan EU y Europa por riesgosa la vacuna adquirida
M Appel
Proceso, 1 de noviembre de 2009 Ver en Advierten sección Comunicaciones
¿Son suficientes las multas para impedir el marketing de productos no autorizados?
PmFarma México, 10 de septiembre de 2009
mexico.pmfarma.com/noticias/noti.asp?ref=3866
La multa impuesta a Pfizer no es suficiente para detener el crimen organizado (Pfizer settlement is not enough to deter organizad crime)
Sindey Wolfe
Worst Pills, Best Pills News, 2009:15(10):2
Traducido y resumido por Salud y Fármacos
Alafarpe entrega código de ética de la industria farmacéutica de investigación
Pm Farma México, 10 de septiembre de 2009
mexico.pmfarma.com/noticias/noti.asp?ref=3869
Abusos de la industria farmacéutica
AIS-LAC, 11 de septiembre 2009
Lo que cuesta la investigación clínica con fármacos: sólo una pequeña muestra
Enrique Gavilán
Salud y otras cosas de comer, 19 de octubre de 2009 Ver en Ensayos Clínicos sección Ensayos Clínicos y Ética
Vacuna AH1N1. Rechazan EU y Europa por riesgosa la vacuna adquirida
M Appel
Proceso, 1 de noviembre de 2009 Ver en Advierten sección Comunicaciones
¿Son suficientes las multas para impedir el marketing de productos no autorizados?
PmFarma México, 10 de septiembre de 2009
mexico.pmfarma.com/noticias/noti.asp?ref=3866
Tras el acuerdo alcanzado la semana pasada por valor de 2.300 millones de dólares entre Pfizer y el gobierno americano, los expertos están analizando esa elevada multa y están encontrando en ella poco elemento disuasorio, comunicó Associated Press (AP).
Y aunque el acuerdo incluyó una declaración de delito por parte de la subsidiaria de Pfizer, Pharmacia & Uphohn, y aunque las multas alcanzaron niveles récord, ello no es suficiente para detener el marketing de productos no autorizados.
La FDA permite a las farmacéuticas que promuevan sus productos sólo para aquellos usos que la propia agencia ha aprobado con anterioridad. Pero a pesar de ello, los médicos son libres de prescribir fármacos para otros usos si lo así lo creen oportuno. En los últimos años, varias farmacéuticas han pagado cientos de millones –incluso más de mil millones para resolver reclamaciones en las que habían ignorado estas reglas, promocionando fármacos para usos no autorizados. Pero el grado alcanzado por estas multas (o acuerdos) no llegó a igualar los multimillonarios beneficios -en dólares- alcanzados por esos fármacos.
Podemos tomar como ejemplo el acuerdo de Eli Lilly en que pagó 1.420 millones de dólares por un supuesto caso de mal marketing de su fármaco anti-psicótico Zyprexa. Este popular medicamento logró 4.690 millones de dólares de beneficio en 2008 y 4.760 millones en 2007. O, por ejemplo, el acuerdo de Cephalon por valor de 425 millones de dólares sobre sus promociones de Actiq, Provigil y Gabatril. Solamente Provigil, generó 801 millones de dólares de beneficio en 2007 y 925 millones en 2008, el año en que fue firmado el acuerdo.
En el caso de Pfizer, Bextra -que representó la mayor parte del acuerdo de 2.300 millones de dólares- generó 687 millones de dólares de beneficio en 2003 y 1.286 millones en 2004, los dos últimos años de venta antes de que fuera retirado del mercado. Lyrica, que también estuvo cubierto en el acuerdo de marketing, alcanzó unas ganancias de 2.600 millones de dólares en 2008, informa AP.
La multa impuesta a Pfizer no es suficiente para detener el crimen organizado
(Pfizer settlement is not enough to deter organizad crime)
Sindey Wolfe
Worst Pills, Best Pills News, 2009:15(10):2
Traducido y resumido por Salud y Fármacos
En septiembre Pfizer llegó a un acuerdo con el Departamento de Justicia de EE.UU. por el que tiene que pagar una multa de US$2.300 millones por haber hecho propaganda ilegal de medicamentos de venta bajo receta médica. La cantidad de la multa parece enorme pero no es suficiente para que las compañías farmacéuticas corrijan su comportamiento. En realidad demuestra que en la industria farmacéutica hay competencia. Pfizer ha rotó el record que ocupaba Eli Lilly & Company desde enero pasado cuando el Departamento de Justicia le impuso lo que describió como la multa más alta por crímenes corporativos en la historia de los EE.UU. (más de US$500 millones por la promoción de Zyprexa para usos no aprobados). Ahora, apenas siete meses después, Pfizer ha roto el record al imponérsele una multa por cargos criminales de US$1.200 millones, la multa más elevada impuesta en EE.UU. por crímenes de todo tipo (el resto de la multa fue por cargos civiles).
La industria farmacéutica de EE.UU., que durante mucho tiempo ha estado entre las más provechosas, el año pasado declaró cerca de US$50.000 millones en beneficios, y durante la última década se ha involucrado en una serie de actividades criminales sin precedentes, todas ellas para aumentar las ventas, con frecuencia haciendo propaganda ilegal de medicamentos para tratar enfermedades sin que haya evidencia de que los beneficios superan los riesgos (lo que con frecuencia se conoce como promoción fuera de etiqueta). Cuando se induce a los médicos a que prescriban, ya sea a través de sobornos o porque la industria les proporciona información engañosa, existe una elevada probabilidad de que los medicamentos hagan más daño que bien y los pacientes pueden sufrir consecuencias negativas e incluso morir a consecuencia de esa promoción.
Además de Pfizer y Eli Lilly (Pfizer también se declaró culpable de cargos criminales por la promoción fuera de etiqueta de Neurotín en 2004), durante los últimos 10 años también se han involucrado en actividades criminales las siguientes compañías: Abbott, Schering-Plough, Astra-Zeneca, Purdue y Bayer.
Desgraciadamente, el monto ascendiente de las multas no impedirá que las compañías sigan sobornando a los médicos porque representan una fracción pequeña de los beneficios de las empresas, y nadie ha ido a la cárcel.
No hay duda de que la industria farmacéutica ha contribuido grandemente a la salud de la población, pero también debe considerarse como parte del crimen organizado de este país. El público americano así lo entiende: en una encuesta realizada por la compañía Harris en el otoño pasado, solo el 10% de los que la respondieron pensaba que la industria farmacéutica “es honesta y de confianza – es decir que generalmente se creen lo que dice esa industria”.
Nada cambiará hasta que los titanes de las corporaciones tengan que pagar una proporción mucho más elevada de los beneficios que recaban ilegalmente o hasta que acaben en la cárcel.
Alafarpe entrega código de ética de la industria farmacéutica de investigación
Pm Farma México, 10 de septiembre de 2009
mexico.pmfarma.com/noticias/noti.asp?ref=3869
La Presidenta de la Comisión de Salud del Congreso, Dra. Hilda Guevara, recibió de manos de la Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos, ALAFARPE, el Código de Ética suscrito por los 19 laboratorios asociados.
La reunión contó con la presencia de los representantes de la Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos – ALAFARPE, Sr. Carlos Cornejo De la Piedra, Presidente; Sr. Augusto Rey De la Cuba, Director Ejecutivo, y Sra. Betsye Hinojosa Mariscal, Miembro del Directorio, quienes resaltaron la importancia de la ética en la industria farmacéutica y su implicancia en los laboratorios, las organizaciones públicas y los profesionales de la salud.
Los principios del Código de Ética de la International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations – IFPMA, fomentan la transparencia en la industria farmacéutica y promueven una relación sin intereses entre ésta y los profesionales de la salud. También, resalta la importancia de la regulación y promoción de los medicamentos.
La IFPMA representa a las asociaciones y empresas del sector farmacéutico, tanto de países desarrollados como de países en desarrollo. Las empresas miembros de la IFPMA incluyen las principales empresas farmacéuticas de ámbito mundial basadas en la investigación.
Abusos de la industria farmacéutica
AIS-LAC, 11 de septiembre 2009
El informe de la Comisión de Investigación Sectorial Farmacéutica publicado el 8 de julio, muestra preocupantes conclusiones sobre los abusos cometidos por la industria farmacéutica para impedir la llegada al mercado de los genéricos.
Las argucias a los que recurrió la industria farmacéutica para retrasar el acceso a medicamentos genéricos, se traduce en importantes pérdidas financieras no sólo para los propios pacientes sino para la seguridad Social a cargo del Estado (o sea de los contribuyentes).
En Europa, el periodo de exclusividad por datos de prueba, que se inicia desde el momento en que el producto es puesto a la venta, vence a los diez años; pero la protección de la patente del fármaco original dura veinte años. Luego de esos veinte años, otros fabricantes tienen derecho a producir los genéricos que cuestan en promedio un 40% más barato. La OMS y la mayoría de los gobiernos recomiendan el uso de genéricos porque por su menor costo favorece el acceso de las poblaciones.
El objetivo de las empresas farmacéuticas innovadoras consiste, por consiguiente, en retrasar por todos los medios posibles la fecha de vencimiento del periodo de protección de la patente; y se las arreglan para patentar añadidos superfluos del producto (un polimorfo, una forma cristalina, etc.) y extender así, artificialmente, la duración del monopolio.
El mercado mundial de los medicamentos representa unos €700.000 millones; y una docena de empresas gigantes, entre ellas, Bayer, GlaxoSmithKline (GSK), Merck, Novartis, Pfizer, Roche, Sanofi-aventis, controlan la mitad de ese mercado. Sus beneficios son superiores a los obtenidos por los poderosos grupos del complejo militar-industrial. Por cada euro invertido en la fabricación de un medicamento de marca, los monopolios ganan mil en el mercado. Tres de esas firmas, GSK, Novartis y Sanofi- aventis, se disponen a ganar miles de millones de euros más en los próximos meses gracias a las ventas masivas de la vacuna contra el virus A(H1N1) de la nueva gripe.
Esas gigantescas masas de dinero otorgan a las grandes compañías farmacéuticas una potencia financiera absolutamente colosal, que usan en particular para arruinar, mediante múltiples juicios millonarios ante los tribunales, a los fabricantes de genéricos. Sus innumerables lobbies hostigan permanentemente a la Oficina Europea de Patentes (OEP), para retrasar la concesión de autorizaciones de entrada en el mercado a los genéricos. Asimismo lanzan campañas engañosas sobre estos fármacos y generan temor en los pacientes. El resultado es que, según el reciente Informe publicado por la Comisión Europea, los ciudadanos han tenido que esperar, por término medio, siete meses más de lo normal para acceder a los genéricos, lo cual se ha traducido en los últimos cinco años en un sobregasto innecesario de cerca de €3.000 millones para los consumidores europeos y en un 20% de aumento para los Sistemas Públicos de Salud.
Informe de la comisión investigación sectorial sobre el sector farmacéutico:
ec.europa.eu/competition/sectors/pharmaceuticals/inquiry/communication_es.pdf
Lo que cuesta la investigación clínica con fármacos: sólo una pequeña muestra
Enrique Gavilán
Salud y otras cosas de comer, 19 de octubre de 2009 Ver en Ensayos Clínicos sección Ensayos Clínicos y Ética