Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

REGULACIÓN Y POLÍTICAS

Europa

España. AEMPS: Cómo se regulan los medicamentos y productos sanitarios en España
22 de junio 2010
http://www.aemps.es/actividad/nosotros/folletos/home.htm

Este documento actualizado contiene información sobre los siguientes aspectos relacionados con la evaluación y autorización de los medicamentos:
• El expediente de autorización
• Las etapas de investigación de un medicamento
• La autorización
• La ficha técnica y el prospecto
• Los medicamentos veterinarios: el establecimiento de los límites máximos de residuos y los tiempos de espera
• El acceso a medicamentos en situaciones especiales. Seguimiento e información de los medicamentos ya autorizados
• El sistema de farmacovigilancia
• El control de calidad. Las inspecciones
• La lucha contra los medicamentos ilegales
• La ausencia de garantías en la venta de medicamentos a través de Internet.

modificado el 28 de noviembre de 2013