Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
Comunicaciones
Perú. Combinaciones más vendidas requerirían estudios de seguridad y eficacia
AISLAC, junio de 2010
http://www.aislac.org/index.php?option=com_content&view=article&id=572:peru-combinaciones-mas-vendidas-requeririan-estudios-de-seguridad-y-eficacia&catid=138:noticias-2010&Itemid=48
Entre las 25 combinaciones de medicamento más vendidas, 12 de ellas no se encuentran registradas en países considerados de “alta vigilancia sanitaria”, por lo que su reinscripción de acuerdo a la nueva legislación, requerirían estudios y otros documentos que sustenten la eficacia y seguridad del producto.
De acuerdo a un estudio realizado por Acción Internacional para la Salud (AIS), de los 25 medicamentos que combinan dos o más principios activos, 12 de ellos no se encuentran registrados en los países de alta vigilancia sanitaria como lo define el Reglamento del artículo 50º de la Ley Nº 26842 “Ley General de Salud”, vigente cuando se registraron dichos medicamentos. Entre estos países se encuentra: Francia, Holanda, Reino Unido, Estados Unidos de América, Canadá, Japón, Suiza, Alemania, España, Italia, Bélgica, Suecia, Noruega, Australia, Dinamarca.
Esto significaría que para reinscribirse y obtener nuevamente el registro sanitario deberá presentar estudios que demuestren la seguridad y eficacia de dichos producto; de lo contrario no obtendrían la autorización sanitaria de comercialización. Los autores señalan que “los resultados de este estudio, sugieren mejorar la calidad del registro de medicamentos en el Perú, pues su permisividad lleva a que se destinen importantes sumas de dinero de los bolsillos de las personas en productos que no ofrecen beneficios terapéuticos.”
Entre las combinaciones más vendidas que requerirían estudios de seguridad y eficacia tenemos:
| Nombre comercial | Composición |
| Urodixil Forte Caps. x 112 | Fenazopiridina clorhidrato 50mg + Norfloxacino400mg. |
| Notil crema 10 g | Clotrimazol 1g+ Dexametasona acetato 44mg. + Gentamicina sulfato 170mg. |
| AB Broncol via i.m. + Solvente 1200 mg 5 ml |
Ampicilina Benzatínica 1428.333 + Ampicilina sódica 285.667mg |
| Tonopan Grageas x 100 | Dihidroergotamina mesilato 0.5mg, Propifenazona 125mg + Cafeína anhidra 40mg |
| Dolocordralan Tableta. Recubierta Extr x 200 (fort) |
Diclofenaco sódico 50mg+ paracetamol 500mg. |
| Dolocordralan tableta. Rec. x 200 (FORT) | Diclofenaco sódico 50mg + paracetamol 500mg. |
| PlidanCptoNFtableta. Recubierta x 100 |
Clonixinato de Lisina 125mg + Pargeverina clorhidrato 10mg |
| Frutenzimacapsula x 100 | Ácido dehidrocólico 25mg, Amilasa 5600UI, Celulasa30UI, Dimeticona 30mg, Lipasa 100UI, Metoclopramida clorhidrato monohidrato 7mg, Pancreatina 40mg + Pepsina 100UI. |
| Irrigor Plus Tableta Recubierta x 30 | Citicolina100mg. + Nifedipino30mg. |
| Dolo-Neurobion Capsula x 100 | Cianocobalamina 1 mg, Diclofenaco sódico 50mg, Vitamina B150mg + Vitamina B6 50mg |
| Welton jarabe 340 ml | Cianocobalamina 5mcg, Ciproheptadina clorhidrato 4mg, Férrico fosfato 250mg, Nicotinamida 30mg, Pantenol 2mg, Piridoxina clorhidrato 1mg, Riboflavina fosfato sódico dihidrato1.5mg + Tiamina clorhidrato 1.5mg.Otros15mL |
| Dololiviolex Forte Tableta Recubierta x 200 |
Diclofenaco sódico 50mg + paracetamol 500mg. |