Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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ADVIERTEN
Solicitud y cambios al Etiquetado
Cilostazol (Ekistol®, Pletal®). Finalización de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso
Panorama Actual Med 2013; 37 (362):298-299
Resumido por Dicaf
http://www.dicaf.es/newsletters.php?id=5213#.UnABbVMvYbU
La EMA constata que la eficacia clínica de cilostazol es modesta.
El cilostazol está comercializado en España desde 2009, para la mejora de la distancia caminada sin dolor, en pacientes con claudicación intermitente en estado II de la clasificación de Fontaine.
La AEMPS finaliza la revisión de cilostazol y concluye:
Por todo ello cilostazol sólo debe utilizarse para claudicación intermitente en aquellos pacientes en los que los cambios en el estilo de vida (abandono de hábito de fumar y programas de ejercicio físico) por si solos no hayan resultado efectivos.
El médico debe evaluar el beneficio a los tres meses y suspender el tratamiento si no se observa un beneficio clínicamente relevante. Cilostazol no debe utilizarse en pacientes con angina inestable o que hayan tenido infarto de miocardio o intervención coronaria en los últimos seis meses. Tampoco en aquellos que presentan taquiarritmia severa ni en los que utilicen dos o más antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes.