ENSAYOS CLÍNICOS

Globalización y Ensayos Clínicos

México. IMSS y Cofepris acuerdan pruebas de medicamentos
El Economista, 22 de octubre de 2014
http://eleconomista.com.mx/industrias/2014/10/22/imss-cofepris-acuerdan-pruebas-medicamentos

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y el IMSS firmaron un convenio para aumentar la participación de derechohabientes del Seguro Social con enfermedades crónicas, en los protocolos de investigación de nuevos medicamentos.

En el acto realizado en las instalaciones del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) destacaron que los protocolos de investigación clínica son la base para la generación de nuevo conocimiento.

El instituto, con 70 millones de derechohabientes, se convierte así en el tercer organismo autorizado para predictaminar sobre protocolos de investigación en cáncer, diabetes, enfermedades nerviosas y males cardiovasculares, que concentran 80% de la mortalidad.

El comisionado federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Mikel Arriola, explicó que una mayor participación de derechohabientes reducirá los tiempos de aprobación de nuevas moléculas y eso atraerá más inversión de farmacéuticas nacionales y extranjeras.

La inversión mundial en investigación y desarrollo en esta materia en los años 2012 y 2013 fue de 276,000 millones de dólares, y 50% del gasto se realiza en Estados Unidos; mientras que México invirtió en este campo en el año 2010, unos 262 millones de dólares.

“En México, 37% de estos estudios de investigación clínica se concentran en estudios de Fase III, los cuales tienen como finalidad confirmar la eficacia de los nuevos medicamentos (después de que se experimenta en animales y algunas personas).

“La importancia de fomentar el campo de la innovación y el desarrollo, sobre todo en medicamentos, radica en la transición epidemiológica que está viviendo el país, al pasar de enfermedades trasmisibles a enfermedades crónico degenerativas”, subrayó.

De esta forma, los pacientes tendrán acceso a más opciones terapéuticas al agilizarse la entrada de moléculas nuevas y ser México, en algunos casos, el primer país de comercialización de medicamentos.

Al respecto, el director general del IMSS, José Antonio González Anaya, resaltó que con este acuerdo se pone a disposición de la Cofepris la capacidad de investigación del instituto, para predictaminar los procedimientos que van a seguir los medicamentos.

“No se está autorizando hacer experimentos, cada medicamento tiene un protocolo de investigación, de pruebas”, puntualizó.

Nota del Editor. Salud y Fármacos no comparte algunas de las opiniones expresadas en esta noticia. Las condiciones bajo las que se hace la investigación clínica en México no permiten garantizar los derechos de los participantes (las estructuras responsables por asegurar la relevancia de la investigación para México, la protección de los participantes y la obtención correcta del consentimiento informado son muy débiles), la utilización de los medicamentos nuevos no siempre es recomendable porque el patrón de seguridad de los mismos no está bien definido, y los precios de las nuevas moléculas son inasequibles, tanto para el paciente como para los sistemas públicos de salud.