La compañía farmacéutica Cephalon, acusada de manipular las leyes de patentes para mantener las versiones genéricas del medicamento Provigil fuera de los estantes, ha acordado pagar US$125 millones a 48 estados y consumidores individuales.

Cephalon consiguió llegar a un acuerdo extrajudicial en la Corte Federal de Filadelfia el 4 de agosto. El fármaco se prescribe para tratar la narcolepsia, el trastorno del sueño debido a los turnos de trabajo y la somnolencia diurna excesiva asociada con la apnea obstructiva del sueño.

Según el acuerdo, Cephalon impidió la competencia de genéricos entre 2006 y 2012 al presentar demandas contra potenciales competidores a los que acusó de infringir patentes que se había solicitado recientemente tras introducir cambios en el medicamento, y que los estados alegaron que eran frívolas.

Los estados demandaron en 2006 y un tribunal dictaminó que la nueva patente no era válida. Pero los estados más tarde alegaron que Cephalon pagó a los productores de genéricos para que retrasaran la producción de la versión genérica hasta abril de 2012.

De los US$125 millones del acuerdo anunciado la semana pasada, US$90 millones irán directamente a los estados involucrados en la demanda y US$35 millones irán directamente a los consumidores, quienes tuvieron que pagar precios más altos al no estar disponibles los genéricos. El acuerdo incluye a todos los estados de Estados Unidos excepto California y Louisiana.

Los abogados generales de todo el país han publicitado el acuerdo como un triunfo para los consumidores, incluyendo el fiscal general de Connecticut, George Jepsen, quien dijo: “La conducta de Cephalon de ‘pagar para retrasar’ la competencia genérica de Provigil, así como sus esfuerzos intencionales para defraudar al gobierno y a los consumidores es inaceptable”.

Según documentos judiciales, la FDA aprobó el principio activo de Provigil, pero cuando su patente se acercaba a su vencimiento en 2001, Cephalon presentó una patente para una “nueva” versión de modafinil y pudo mantener su comercialización exclusiva hasta 2006.

El proceso es ampliamente conocido como “evergreening” y una práctica común en la industria farmacéutica.

Según informes de Consumer Affairs, el acuerdo más reciente se produce después de varias demandas contra Cephalon, incluyendo acusaciones de que los acuerdos de pago que Cephalon firmó con cuatro compañías de genéricos para retrasar la entrada de una versión genérica en el mercado violaron la ley anticompetitiva por lo que los enfermos tuvieron que pagar más.

En 2015, Cephalon, que ahora es propiedad de Teva, acordó resolver la demanda presentada por la Comisión Federal de Comercio sobre los pagos a las empresas de genéricos.