Resumen
Como resultado del activismo mundial contra el sida, y del poder latente y que utilizaron los gobiernos para eludir los monopolios farmacéuticos e interrumpir el acuerdo de la industria farmacéutica, ha surgido una nueva forma de licencia voluntaria centrada en primero permitir y luego facilitar la producción genérica de ciertos productos farmacéuticos para su venta y uso en muchos, pero no en todos, los países de medianos y bajos ingresos (PMBI).

Estas llamadas licencias de “acceso” son pluralistas en detalle y no están exentas de motivaciones comerciales ya sea para los originadores o para los productores genéricos, pero difieren de las licencias puramente comerciales que durante décadas ha utilizado ampliamente la industria. Si bien la primera de estas licencias de acceso fue negociada bilateralmente por los innovadores expuestos al activismo del SIDA y a las amenazas de acción gubernamental, incluyendo la emisión de licencias obligatorias o de uso gubernamental, el modelo líder de licencias voluntarias más orientadas a la salud pública se puede rastrear a la creación del Fondo de Patentes de Medicamentos [FPM] bajo el patrocinio financiero de Unitaid en 2010.

Los objetivos principales de este artículo son: (a) aumentar la comprensión de la historia y la evolución de las licencias de acceso y sus términos y condiciones clave, incluyendo su impacto sobre el acceso a los medicamentos en los territorios incluidos y excluidos de las licencias; (b) identificar y evaluar los mejores términos de licencia para brindar un acceso significativo a los medicamentos, incluyendo el impacto de las licencias voluntarias en el registro y el uso de los productos, y (c) hacer recomendaciones de políticas sobre medidas que se pueden adoptar para mejorar los términos y las condiciones de las licencias de acceso, incluyendo las del FPM.

A pesar de los logros de las licencias de acceso para aumentar la competencia genérica, acelerar el acceso a medicamentos más nuevos contra el VIH y el VHC en muchos países de medianos y bajos ingresos, y reducir los precios y ahorrar dinero, el que poblaciones significativas de países de medianos y altos ingresos con cargas significativas de enfermedad, recursos restringidos, y altos niveles de desigualdad, no tengan cobertura es profundamente problemático. Contrarrestando el gran impacto de las licencias de acceso en la creación de mercados agregados para acelerar la competencia genérica está la preocupación por el poder de la industria para dividir a los (PMBI) para así mantener su hegemonía en los mercados más atractivos comercialmente y debilitar la voluntad política para oponerse a patentes indignas y, de otro modo superar el control del monopolio.

Consecuentemente, se impugna el valor neto superior de las licencias voluntarias como estrategia de acceso. Sin embargo, cualquier evaluación justa de las estrategias de licencias voluntarias debe abordar la complementariedad de esta estrategia con las fortalezas y debilidades de otras estrategias de acceso, incluyendo la reforma legal, el uso de procedimientos de oposición de patentes y la concesión de licencias obligatorias y de uso gubernamental. Si bien esta complementariedad se aborda brevemente en la conclusión, se necesita más trabajo y evidencia para identificar estrategias óptimas.