La entidad detectó algunas convocatorias prohibidas, por lo que emitió un comunicado advirtiendo sobre la situación. “Estos sitios pueden ser usados para reclutar personas en estudios no autorizados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)”, aseguran. Además, ponen a disposición de los pacientes un espacio de consulta para saber cuáles estudios son autorizados, y cuales cuentan con el aval de las autoridades. Recalcan el “consentimiento informado” que debe regir en la prueba de fármacos experimentales.

Luego de haber detectado que por medio de las redes sociales se convoca a personas a participar en estudios de farmacología clínica, la ANMAT advierte a la población que la invitación a participar en este tipo de pruebas no debe efectuarse a través de sitios de internet. Estos sitios pueden ser usados para reclutar personas en estudios no autorizados por la ANAMT, con lo cual el riesgo para el paciente es muy alto, al quedar fuera del resguardo de lo que un estudio debidamente autorizado implica. Por esa razón, el uso de redes sociales y páginas de internet con estos fines debe ser evitado, señalaron especialistas de la ANMAT.

Los estudios de farmacología clínica permiten conocer y poner a prueba un nuevo medicamento, de modo tal que demuestre su utilidad y seguridad antes de ser utilizado por los pacientes.

En este proceso de aprobación se verifica que el proyecto cumpla las normas nacionales e internacionales, tanto desde el punto de vista científico como ético. Se controla a los profesionales que llevan adelante el estudio, a los cuales se les exige que estén debidamente matriculados y capacitados para la tarea, además de exigir la habilitación de los centros donde se van a realizar los estudios.

Además, la ANMAT realiza regularmente inspecciones para verificar que los estudios se estén llevando a cabo de acuerdo a las normas vigentes. Ante cualquier duda o consulta, la población puede comunicarse telefónicamente en forma gratuita con el Programa ANMAT Responde al 0800-333-1234 de lunes a viernes de 8 a 20; sábados, domingos y feriados de 10 a 18, o bien enviar un correo electrónico a responde@anmat.gov.ar

Además de explicar que la invitación a participar de este tipo de estudios debe ser formulada por personal idóneo y dentro del marco de la relación de confianza entre el médico y el paciente, desde el organismo regulador se agregó que es el profesional de la salud, conocedor de la historia clínica y patología del paciente, quien se encuentra en condiciones de aclarar cualquier duda y asesorar al mismo en tiempo y forma, garantizando la confidencialidad que implica este acto médico.

Para la participación en todo estudio de farmacología clínica aprobado por la ANMAT, la norma exige que el paciente sea debidamente informado y la aceptación de la participación debe constar por escrito, mediante la firma de un documento denominado “Consentimiento Informado”.

Según los expertos, los sitios web no garantizan tener un responsable comprobadamente idóneo que conozca profundamente la historia clínica y patología del paciente para asesorarlo, y tanto la información volcada en esas páginas de internet, como la que se proporciona al paciente, no surgen del trato personalizado con su médico. Por otro lado, remarcaron que es muy difícil para el paciente comprobar la autenticidad de la información en los sitios web, que además son vulnerables y pueden ser fraguados o alterados.

Ver la regulación de la ANMAT en:
http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Ensayos_clin_x_Internet.pdf