La lista de medicamentos esenciales (LME) recomendados a nivel mundial fue actualizada el martes cuando la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó una revisión bienal, agregando 28 medicamentos, incluyendo una píldora abortiva, pero omitiendo varios tratamientos innovadores para el cáncer de pulmón.

La Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS, que incluye tratamientos que la OMS considera estándares globales que deberían estar disponibles en todas partes, tiene como objetivo ayudar a los gobiernos a tomar las mejores decisiones para sus sistemas de salud.

La última edición rechazó a Keytruda de Merck, Opdivo de Bristol-Myers Squibb y Tecentriq de Roche para el cáncer de pulmón de células no pequeñas, y que han acumulado miles de millones de dólares en ventas en los últimos años.

“El Comité consideró que su lugar en la terapia para esta afección todavía está evolucionando y que se necesitan más datos con un seguimiento más prolongado para demostrar mejor las estimaciones de la magnitud real de su beneficio”, dijo la OMS.

Sí recomendó Keytruda y Opdivo, también conocidos como pembrolizumab y nivolumab, para el melanoma avanzado, diciendo que habían demostrado mejorar las tasas de supervivencia en un 50% para una condición que era incurable hasta hace poco.

La OMS tiene una lista central de 460 medicamentos y una lista complementaria de tratamientos que requieren cuidados o instalaciones especiales. Sacó la mifepristona, el producto para el aborto, de la lista complementaria y la puso en la lista central, eliminando una nota que decía que requería “supervisión médica estrecha”.

Sin embargo, retuvo una nota que decía que la mifepristona debería usarse “donde lo permita la legislación nacional y donde sea culturalmente aceptable”. Nicola Magrini, secretaria del comité de expertos de la OMS para la selección y uso de medicamentos esenciales, dijo que hubo 65 solicitudes de adiciones y aproximadamente un tercio fueron rechazadas.

A pesar de la exclusión de Tecentriq, Roche sigue convencida de los méritos de su llamado inhibidor del punto de control que ayuda a quitar los frenos del sistema inmunitario, por lo que puede atacar las células cancerosas.

“Estamos decepcionados de que, en esta ocasión, nuestro inhibidor de punto de control Tecentriq no esté incluido en la LME”, dijo el fabricante de medicamentos con sede en Basilea sobre la lista.

“Los tratamientos complejos, como los del cáncer, a menudo requieren diagnósticos sofisticados, capacitación especializada para los profesionales de la salud e infraestructura hospitalaria para que los pacientes obtengan la atención que necesitan”.

Los cambios de 2019 se basaron en los beneficios para la salud que están disponibles gracias a nuevas investigaciones y nuevos desarrollos. Magrini dijo que normalmente tomaba unos años para que las recomendaciones se filtraran a los sistemas de salud.

Biosimilares emergentes
Otro medicamento de Roche, el medicamento para la esclerosis múltiple con ventas de US$2.400 millones por año, Ocrevus, tampoco quedo en la lista, al igual que los tratamientos rivales para la esclerosis múltiple, Gilenya, de Novartis, y acetato de glatiramer, el nombre genérico de la Copaxona de Teva.

La OMS concluyó que no mostraban ser claramente superiores a otras opciones, al considerar factores como la asequibilidad. Ocrevus cuesta US$65.000 anualmente, mientras que el precio de lista de Gilenya en EE UU ronda en los US$100.000.

Otro candidato rechazado fue el metilfenidato, Ritalin, para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), que Magrini dijo que produjo “datos de eficacia poco convincentes sobre sus beneficios a largo plazo”.

Entre las adiciones se encuentran los anticoagulantes para prevenir el accidente cerebrovascular y el tratamiento de la trombosis venosa profunda, que ofrecen una alternativa a la Warfarina, cuyos requisitos de monitoreo regular pueden ser un desafío en los países más pobres.

Otro fue la carbetocina para la hemorragia posparto, un análogo de la oxitocina, pero sin los requisitos de refrigeración de la oxitocina.

El producto de grandes ventas de AbbVie, Humira, o adalimumab con US$19.000 millones por año en ventas, así como copias emergentes, o biosimilares, se agregaron para el tratamiento de la artritis reumatoide y los trastornos inflamatorios.

Si bien el adalimumab es costoso, el comité concluyó que “una mayor disponibilidad de productos biosimilares podría provocar una mayor competencia en el mercado y una reducción de precios”.

La lista de la OMS también incluyó una vacuna contra el dengue para su uso en algunas poblaciones de alto riesgo.

La vacuna, Dengvaxia de Sanofi, puede aumentar el riesgo de dengue grave en niños que nunca estuvieron expuestos al virus, y está en el centro de un problema de salud en Filipinas, donde el Departamento de Justicia ha dicho que ha encontrado una causa probable para acusar a funcionarios de más de 10 muertes.

Sanofi ha dicho repetidamente que Dengvaxia es segura y efectiva.

El informe de la OMS sobre la lista está disponible en este enlace:
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/325773/WHO-MVP-EMP-IAU-2019.05-eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y