Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Placebos y cegamiento en ensayos clínicos aleatorios controlados de productos contra el cáncer para que sirva como guía a la industria de medicamentos y productos biológicos (Placebos and blinding in randomized controlled cancer clinical trials for drug and biological products guidance for industry)
FDA, agosto de 2019
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/placebos-and-blinding-randomized-controlled-cancer-clinical-trials-drug-and-biological-products
Esta guía proporciona recomendaciones a la industria sobre el uso de placebos y cegamiento en ensayos clínicos aleatorios controlados que se realizan como parte de los programas de desarrollo de medicamentos o productos biológicos para tratar tumores malignos hematológicos y enfermedades oncológicas. Esta guía no aborda los análisis estadísticos que pueden considerarse cuando los datos de estos ensayos no están cegados.