Boletín Fármacos: Farmacovigilancia
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 23, número 4, noviembre 2020

Investigaciones

• ֎¿Cómo protegen las agencias reguladoras de medicamentos? Estudio comparativo
  Salud y Fármacos, 27 de octubre de 2020
• Asociación entre el tratamiento temprano con tocilizumab y la mortalidad en pacientes críticamente enfermos con COVID-19
  Gupta S, Wang W, Hayek SS, et al
• ֎EPOC y agonistas beta-2 inhalados de acción prolongada: eventos cardiovasculares
  Rev Prescrire 2019; 39(428):428-9
• ֎Terapia con testosterona para hombres: más evidencia de riesgo de coágulos sanguíneos
  Worst Pills Best Pills Newsletter, septiembre 2020
• ֎Lamotrigina: prevención de reacciones adversas cutáneas graves
  Revue Prescrire 2019; 39(431):666-668
• ֎Litio durante el embarazo: malformaciones, fetotoxicidad y efectos inciertos a largo plazo
  Revue Prescrire 2020; 40(435):26-28
• ֎Vitamina B6: más casos de neuropatía por sobredosis crónica
  Revue Prescrire 2019; 39(431):669-670
• Riesgos infecciosos asociados a los fármacos biológicos utilizados en enfermedades inflamatorias de origen inmune
  Irigoyen Rodriguez I, Goñi Zamarbide O
• Caracterización de los eventos adversos a medicamentos en pacientes pediátricos hospitalizados, identificados a través de factores desencadenantes, en Brasil
  Silva LT, Modesto ACF, Martins RR, Lopes
• Medicamentos infra estándar, falsificados y no registrados en América Latina, 2017-2018
  Rojas-Cortés R
• Paracetamol al final del embarazo: un factor de riesgo para el cierre prematuro del ductus arterioso
  Rev Prescrire 2019; (432):752-753
• Asociación entre la exposición prenatal al acetaminofén, medido en meconio, con el riesgo de trastorno por déficit de atención e hiperactividad medida según la conectividad de la red frontoparietal del cerebro
  Baker BH, Lugo-Candelas C, Wu H, et al
• La FDA advierte a 15 empresas que venden fraudulentamente productos de cannabidiol
  Worst Pills Best Pills Newsletter, junio de 2020

Solicitudes y Retiros del Mercado

• La OPS advierte contra el uso de productos de cloro como tratamientos para COVID-19
• No lo use: El bálsamo negro es peligroso y se conoce por muchos nombres
• Domperidona y Riesgo Cardiaco. Datos respaldan necesidad de restringir su uso
• Fibristal. AbbVie retira de Canadá un fármaco para los miomas uterinos

Solicitudes y Cambios al Etiquetado / Ficha Técnica

• AINES. La FDA advierte que el uso de un tipo de medicamentos para el dolor y la fiebre en la segunda mitad del embarazo puede provocar complicaciones
• Benzodiazepinas. La FDA exige cambios en la etiqueta de las benzodiazepinas: se actualizará la advertencia de recuadro negro para incluir abuso, adicción y otros riesgos graves
• Inhibidores de la vía del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) administrados por vía sistémica: riesgo de aneurisma y disección arterial
• Remdesivir. Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): La FDA alerta sobre una posible interacción farmacológica recientemente descubierta que puede reducir la eficacia de un tratamiento para el COVID-19 autorizado por uso de emergencia

Reacciones Adversas e Interacciones

• Nefrotoxicidad inducida por fármacos
• ֎Azitromicina. Interacciones medicamentosas graves del antibiótico azitromicina
• ֎Diclofenaco: mayor riesgo cardiovascular que con ibuprofeno o naproxeno
• Difenhidramina. La FDA advierte sobre problemas graves con dosis altas de difenhidramina (Benadryl), el medicamento para la alergia
• ֎Modafinilo. El consumo de modafinilo durante el embarazo y las malformaciones congénitas
• Molekustat. Efectos adversos neuropsiquiátricos de montelukast
• ֎Simvastatina. Interacciones medicamentosas importantes de la simvastatina, un hipocolesterolemiante

Precauciones

• Arritmia ventricular casi fatal asociada a uso de psicofármacos
• Ciertas vacunas COVID-19 ¿podrían aumentar la vulnerabilidad al virus del SIDA?

Otros Temas de Farmacovigilancia

• Brasil. Evaluación del desempeño del Sistema Nacional de Notificación de Vigilancia Sanitaria: una herramienta del sistema de farmacovigilancia en Brasil
• Brasil. La vigilancia posvacunación de eventos adversos al final de la década de 2010: importancia, herramientas y desafíos
• Cuba. Reacciones adversas evitables graves por antivirales. Sistema Cubano de Farmacovigilancia, 2008-2017
• México. Frecuencia de reacciones adversas a sulfametoxazol con trimetoprima y factores de riesgo en pacientes con VIH
• Portugal. Eventos adversos a medicamentos en los hospitales: análisis de tendencia en hospitales públicos portugueses
• Sistema Nacional de Farmacovigilancia en Brasil y en Portugal: semejanzas, diferencias y desafíos