Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Importancia. Se necesitan terapias que mejoren la supervivencia de los enfermos críticos con coronavirus 2019 (COVID-19). El tocilizumab, un anticuerpo monoclonal contra el receptor de interleucina 6, puede contrarrestar el síndrome de liberación de citocinas inflamatorias en pacientes graves con COVID-19.
Objetivo. Probar si tocilizumab disminuye la mortalidad en esta población.
Diseño, entorno y participantes. Los datos de este estudio provienen de un estudio multicéntrico de cohorte que incluyó a 4.485 adultos con COVID-19 ingresados en unidades de cuidados intensivos (UCI) de 68 hospitales de los EE UU entre el 4 de marzo y el 10 de mayo de 2020. Los adultos enfermos críticos con COVID-19 se categorizaron según si recibieron o no tocilizumab durante sus dos primeros días de ingreso en la UCI. Los datos se recopilaron retrospectivamente hasta el 12 de junio de 2020. Se usó un modelo de regresión de Cox con ponderación de probabilidad inversa para ajustar por factores de confusión.
Exposiciones. Tratamiento con tocilizumab durante los 2 primeros días de ingreso en UCI.
Principales resultados y medidas. Se compararon las diferencias de riesgo en: el tiempo hasta la muerte, comparación de los cocientes de riesgo (HR) y mortalidad a los 30 días.
Resultados. Entre los 3.924 pacientes incluidos en el análisis (2.464 varones [62,8%]; mediana de edad 62 años [rango intercuartílico {IQR}, 52-71]), 433 (11,0%) recibieron tocilizumab durante los dos primeros días de ingreso en la UCI. Los pacientes tratados con tocilizumab eran más jóvenes (mediana de edad, 58 [IQR, 48-65] frente a 63 [IQR, 52-72] años) y tenían una mayor prevalencia de hipoxemia al ingreso en la UCI (205 de 433 [47,3%] frente a 1.322 de 3.491 [37,9%], utilizaban ventilación mecánica y tenían una relación entre la presión arterial parcial de oxígeno y la fracción de oxígeno inspirado <200 mm Hg) que los pacientes no tratados con tocilizumab. Después de aplicar la ponderación de probabilidad inversa, las características iniciales y de gravedad de la enfermedad estaban bien equilibradas entre los grupos.
Murieron un total de 1.544 pacientes (39,3%), incluyendo 125 (28,9%) tratados con tocilizumab y 1.419 (40,6%) que no recibieron tocilizumab. En el análisis primario, durante una mediana de seguimiento de 27 días (IQR, 14-37), los pacientes tratados con tocilizumab tuvieron un menor riesgo de muerte en comparación con los no tratados con tocilizumab (HR, 0,71; IC del 95%, 0,56- 0,92). La mortalidad estimada a 30 días fue del 27,5% (IC del 95%, 21,2% -33,8%) en los pacientes tratados con tocilizumab y del 37,1% (IC del 95%, 35,5% -38,7%) en los pacientes no tratados con tocilizumab (diferencia de riesgo, 9,6%; IC del 95%, 3,1% -16,0%).
Conclusiones y relevancia. Entre los pacientes críticamente enfermos con COVID-19 incluidos en este estudio de cohorte, el riesgo de mortalidad hospitalaria fue menor entre los pacientes tratados con tocilizumab durante los primeros 2 días de ingreso a la UCI en comparación con los pacientes cuyo tratamiento no incluyó uso de tocilizumab. Sin embargo, los hallazgos pueden ser susceptibles a factores de confusión que no se han medido, y se necesitan más ensayos clínicos aleatorios.
Nota de Salud y Fármacos: Otros estudios con muestras más pequeñas no habían mostrado que el tocilizumab tuviera un efecto positivo. Este caso demuestra que en lugar de hacer múltiples estudios con muestras reducidas hay que hacer estudios de gran tamaño que puedan demostrar si hay diferencias en mortalidad.