Boletín Fármacos: Farmacovigilancia
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 24, número 4, noviembre 2021

Investigaciones

• Apixabán, edoxabán, rivaroxabán: factores de riesgo elevado de hemorragia o trombosis
  Revista Prescrire 2020; 40 (441): 506-509
• Cetirizina: distonía y otros síntomas extrapiramidales
  Revue Prescrire 2020; 40(440): 430-431
• Litio durante el embarazo: malformaciones, fetotoxicidad y efectos inciertos a largo plazo
  Revue Prescrire 2020; 40(435): 26-28

Entrevista

• David Felson, sobre los medicamentos de uso frecuente que pueden aumentar el riesgo de artritis – según un estudio, los inhibidoes de la bomba de protones y los diuréticos tiazídicos pueden provocar condrocalcinosis
  Scott Harris

Solicitudes y Retiros del Mercado

• Medicamento para el mieloma es retirado del mercado pocos meses después de su aprobación: datos del ensayo confirmatorio no lograron convencer a la FDA para que le otorgara el permiso de comercialización definitivo
  Charles Bankhead
• La FDA debería prohibir rápidamente la sustancia ilegal tianeptina, similar a los opioides
  Worst Pills, Best Pills, julio de 2021

Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica

• Efavirenz y embarazo: microcefalia y anomalías congénitas del tubo neural
  Revue Prescrire 2020; 40 (440): 435
• La FDA exige la inclusión de advertencias sobre el aumento de riesgo de sufrir efectos cardiovasculares graves, cáncer, coágulos sanguíneos y muerte a causa de los inhibidores de la quinasa Janus usados para tratar ciertos padecimientos inflamatorios crónicos
  FDA, 1 de septiembre de 2021
• La FDA añade nuevas advertencias para los expansores del volumen de sangre: los productos de hidroxietil-almidón se deben utilizar para expandir el volumen de sangre, a menos que no haya otras opciones
  Nicole Lou
• BMS retira la indicación de Opdivo como monoterapia para el carcinoma hepatocelular
  Pharmacy Practice News, 27 de julio de 2021
• La Unión Europea descubre que la vacuna de Johnson & Johnson podría estar relacionada con otro problema tromboembólico raro
  Reuters, 4 de octubre de 2021

Reacciones Adversas e Interacciones

• Asociación entre el uso a largo plazo de anticonvulsivantes inductores de enzimas y las enfermedades cardiovasculares
  Josephson CB et al
• Bimatoprost y gotas oftálmicas similares: enoftalmos
  Revue Prescrire 2020; 40(442):595-596
• Corticosteroides para tratar el asma y riesgo de fracturas
  Salud y Fármacos
• Degarelix: rabdomiólisis
  Revue Prescrire 2020; 40(443):662
• Fluconazol oral y embarazo
  Salud y Fármacos
• Inhibidores de la bomba de protones asociados con un mayor riesgo de fracturas y asma en los niños
  Worst Pills, Best Pills, junio de 2021
• Mecasermina: tumores benignos y malignos
  Revue Prescrire 2020; 40(443):664
• Tocilizumab: daño hepático grave
  Revue Prescrire 2020; 40 (441): 500
• Trabectedina: más peligroso que beneficioso en el cáncer de ovario, pero la EMA mantiene su postura
  Rev Prescrire 2021; 41 (451): 346
• Tramadol: ¿aumento de la mortalidad?
  Rev Prescrire 2020; 40 (437): 189-191
• Información regional y global consolidada sobre eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI) contra la Covid-19 y otras actualizaciones
  OPS, 20 de septiembre de 2021

Precauciones

• Suecia y Dinamarca interrumpen la administración de la vacuna Covid 19 de Moderna a los jóvenes
  Salud y Fármacos, 6 de octubre
• Riesgos e incertidumbres de los gabapentinoides
  Alzueta N, Garcia P, Irigoyen I
• Debido al riesgo de lesión hepática grave, la FDA restringe el uso de Ocaliva (ácido obeticólico) en pacientes con colangitis biliar primaria (CBP) con cirrosis avanzada
  FDA, mayo de 2021
• Terbinafina y embarazo
  Salud y Fármacos
• Toxicidad renal por tenofovir: A propósito de un caso
  Rodriguez Murgas JE, Pimienta Redondo CA, Montoya Jaramillo Met al
• La EMA informa tres posibles nuevas reacciones adversas de las vacunas de ARNm
  Mónica Gail
• Riesgo de cáncer por consumir valsartán contaminado con nitrosaminas
  Salud y Fármacos
• Según un estudio, los suplementos dietéticos causan lesiones hepáticas graves a los australianos, algunos requieren trasplantes
  Melissa Davey
• Cambios menstruales tras recibir la vacuna contra covid-19
  BMJ 2021; 374:n2211

Otros Temas de Farmacovigilancia

• Detección de errores de medicación mediante un programa de seguimiento y minimización en pacientes ambulatorios de Colombia, 2018-2019